Marine n-3 monityydyttymättömät rasvahapot naisilla ennen ja postmenopausaalisesti
keskiviikko 13. toukokuuta 2009 päivittänyt: Aalborg University Hospital
Meren n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen sisällyttäminen pre- ja postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa terveitä pre- ja postmenopausaalisia naisia satunnaistetaan saamaan kalaöljykapseleita tai lumelääkeöljykapseleita 12 viikon ajan.
Otetaan antropometrisiä mittauksia (paino, pituus, verenpaine) verinäytteitä ja rasvakudosbiopsiat havainnollistaakseen meren n-3 PUFA:iden (kalaöljy) vaikutusta verenkierrossa olevien naishormonien pitoisuuteen ja tutkiakseen vaihdevuosien vaikutusta. kyvystä sisällyttää meren n-3 PUFA:ita kudoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta
- terve tai hyvin hoidettu krooninen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- hormonihoito
- ennakoitu vaatimustenmukaisuusongelma
- kalaöljyn kuluttajille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Premenopausaaliset naiset - kala
|
Neljä kapselia päivässä, jotka sisältävät yhteensä 2,2 g meriperäisiä n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja
Muut nimet:
Neljä kapselia päivässä, yhteensä 2,2 g meren n-3 PUFA:ta
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopausaalinen - lumelääke
|
neljä kapselia päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopausaaliset naiset - kala
|
Neljä kapselia päivässä, jotka sisältävät yhteensä 2,2 g meriperäisiä n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja
Muut nimet:
Neljä kapselia päivässä, yhteensä 2,2 g meren n-3 PUFA:ta
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopausaalinen - lumelääke
|
Neljä kapselia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Meren n-PUFA-pitoisuus prosentteina rasvahappojen kokonaispitoisuudesta rasvakudoksessa ja verihiutaleissa ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veren estrogeenipitoisuuksien mittaus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Petra Witt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .