Tengeri n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak pre- és posztmenopauzás nőkben
2009. május 13. frissítette: Aalborg University Hospital
A tengeri n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak bevonása pre- és posztmenopauzás nőknél: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
A tanulmány egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálat, amelyben egészséges pre- és posztmenopauzás nőkből álló csoportot randomizáltak halolaj- vagy placeboolaj-kapszulák bevitelére 12 hétig.
Antropometrikus mérések (tömeg, magasság, vérnyomás) vérmintákat és zsírszövet biopsziát vesznek annak szemléltetésére, hogy a tengeri n-3 PUFA-k (halolaj) milyen hatással vannak a keringő női hormonok koncentrációjára, és megvizsgálják, milyen hatással lehet a menopauza. a tengeri n-3 PUFA-k szövetekbe történő beépítésének képességéről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18-70 éves
- egészséges vagy jól kezelt krónikus betegség
Kizárási kritériumok:
- hormonkezelés
- várható megfelelési probléma
- halolaj fogyasztók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Premenopauzás nők-halak
|
Napi négy kapszula összesen 2,2 g tengeri n-3 többszörösen telítetlen zsírsavat tartalmaz
Más nevek:
Napi négy kapszula, összesen 2,2 g tengeri n-3 PUFA
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopauzális - placebo
|
napi négy kapszula
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posztmenopauzás nők-halak
|
Napi négy kapszula összesen 2,2 g tengeri n-3 többszörösen telítetlen zsírsavat tartalmaz
Más nevek:
Napi négy kapszula, összesen 2,2 g tengeri n-3 PUFA
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopauzális - placebo
|
Napi négy kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Tengeri n-PUFA-tartalom a zsírszövetben és a vérlemezkékben a teljes zsírsavtartalom százalékában a beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ösztrogén koncentráció mérése a vérben a beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Petra Witt
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .