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绝经前和绝经后妇女的海洋 n-3 多不饱和脂肪酸

2009年5月13日 更新者:Aalborg University Hospital

在绝经前和绝经后妇女中加入海洋 n-3 多不饱和脂肪酸:一项随机双盲安慰剂对照临床试验

该研究是一项随机安慰剂对照双盲临床试验,其中一组健康的绝经前和绝经后妇女随机服用鱼油胶囊或安慰剂油胶囊,为期 12 周。 将进行人体测量(体重、身高、血压)、血液样本和脂肪组织活检,以说明海洋 n-3 多不饱和脂肪酸(鱼油)对循环女性荷尔蒙浓度的影响,并研究更年期可能产生的影响关于将海洋 n-3 多不饱和脂肪酸掺入组织的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄 18-70岁
  • 健康或治疗良好的慢性疾病

排除标准:

  • 激素治疗
  • 可预见的合规问题
  • 鱼油消费者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:绝经前妇女-鱼油
每天四粒胶囊,总共含有 2.2 克海洋 n-3 多不饱和脂肪酸
其他名称:
  • 鱼油
每天四粒胶囊,总共 2.2 克海洋 n-3 多不饱和脂肪酸
其他名称:
  • 鱼油
PLACEBO_COMPARATOR:绝经前安慰剂
每天四粒胶囊
ACTIVE_COMPARATOR:绝经后妇女-鱼油
每天四粒胶囊,总共含有 2.2 克海洋 n-3 多不饱和脂肪酸
其他名称:
  • 鱼油
每天四粒胶囊,总共 2.2 克海洋 n-3 多不饱和脂肪酸
其他名称:
  • 鱼油
PLACEBO_COMPARATOR:绝经后安慰剂
每天四粒胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
干预前后脂肪组织和血小板中海洋 n-PUFA 含量占总脂肪酸含量的百分比

次要结果测量

结果测量
干预前后血雌激素浓度测定

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月13日

首次发布 (估计)

2009年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月13日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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