Ácidos grasos poliinsaturados n-3 marinos en mujeres pre y posmenopáusicas
13 de mayo de 2009 actualizado por: Aalborg University Hospital
La incorporación de ácidos grasos poliinsaturados n-3 marinos en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que un grupo de mujeres pre y posmenopáusicas sanas se aleatoriza para recibir cápsulas de aceite de pescado o cápsulas de aceite de placebo durante 12 semanas.
Se tomarán medidas antropométricas (peso, altura, presión arterial), muestras de sangre y biopsias de tejido adiposo para ilustrar el efecto de los AGPI n-3 marinos (aceite de pescado) en la concentración de hormonas femeninas circulantes e investigar qué impacto podría tener la menopausia. sobre la capacidad de incorporar AGPI n-3 marinos en los tejidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años
- enfermedad crónica sana o bien tratada
Criterio de exclusión:
- tratamiento hormonal
- problema de cumplimiento previsto
- consumidores de aceite de pescado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de pescado para mujeres premenopáusicas
|
Cuatro cápsulas diarias que contienen 2,2 g de ácidos grasos poliinsaturados n-3 marinos en total
Otros nombres:
Cuatro cápsulas diarias, 2,2 g de PUFA n-3 marinos en total
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Premenopáusica-placebo
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cuatro cápsulas al día
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COMPARADOR_ACTIVO: Aceite de pescado para mujeres posmenopáusicas
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Cuatro cápsulas diarias que contienen 2,2 g de ácidos grasos poliinsaturados n-3 marinos en total
Otros nombres:
Cuatro cápsulas diarias, 2,2 g de PUFA n-3 marinos en total
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Posmenopáusica-placebo
|
Cuatro cápsulas diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Contenido de n-PUFA marinos como porcentaje del contenido total de ácidos grasos en el tejido adiposo y en las plaquetas antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Medición de las concentraciones de estrógeno en sangre antes y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Petra Witt
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