Marine mehrfach ungesättigte n-3-Fettsäuren bei Frauen vor und nach der Menopause
13. Mai 2009 aktualisiert von: Aalborg University Hospital
Der Einbau von mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren aus dem Meer bei Frauen vor und nach der Menopause: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie
Die Studie ist eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie, bei der eine Gruppe gesunder Frauen vor und nach der Menopause randomisiert für die Einnahme von Fischölkapseln oder Placeboölkapseln für 12 Wochen ausgewählt wird.
Anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Blutdruck), Blutproben und Fettgewebebiopsien werden entnommen, um die Wirkung mariner n-3-PUFAs (Fischöl) auf die Konzentration zirkulierender weiblicher Hormone zu veranschaulichen und zu untersuchen, welche Auswirkungen die Menopause haben könnte auf die Fähigkeit, marine n-3-PUFAs in Gewebe einzubauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre alt
- gesunde oder gut behandelte chronische Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Hormonbehandlung
- vorhersehbares Compliance-Problem
- Verbraucher von Fischöl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Frauen vor der Menopause – Fischöl
|
Täglich vier Kapseln mit insgesamt 2,2 g marinen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren
Andere Namen:
Vier Kapseln täglich, insgesamt 2,2 g marine n-3 PUFAs
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Prämenopausal-Placebo
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vier Kapseln pro Tag
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ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopausale Frauen-Fischöl
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Täglich vier Kapseln mit insgesamt 2,2 g marinen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren
Andere Namen:
Vier Kapseln täglich, insgesamt 2,2 g marine n-3 PUFAs
Andere Namen:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopausal-Placebo
|
Vier Kapseln täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Gehalt an marinen n-PUFAs in Prozent des Gesamtgehalts an Fettsäuren im Fettgewebe und in Blutplättchen vor und nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Messung der Östrogenkonzentration im Blut vor und nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Petra Witt
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