Mořské n-3 polynenasycené mastné kyseliny u žen před a po menopauze
13. května 2009 aktualizováno: Aalborg University Hospital
Začlenění mořských n-3 polynenasycených mastných kyselin u žen před a po menopauze: Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie kontrolovaná placebem
Studie je randomizovaná placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie, kde je skupina zdravých před a postmenopauzálních žen randomizována k užívání kapslí s rybím olejem nebo kapslí s placebem po dobu 12 týdnů.
Budou provedena antropometrická měření (váha, výška, krevní tlak), vzorky krve a biopsie tukové tkáně, aby se ilustroval účinek mořských n-3 PUFA (rybí tuk) na koncentraci cirkulujících ženských hormonů a aby se zjistilo, jaký dopad může mít menopauza. na schopnosti inkorporovat mořské n-3 PUFA do tkání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70 let
- zdravé nebo dobře léčené chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- hormonální léčba
- předpokládaný problém s dodržováním předpisů
- spotřebitelé rybího oleje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ženy před menopauzou-rybí tuk
|
Čtyři kapsle denně obsahující celkem 2,2 g mořských n-3 polynenasycených mastných kyselin
Ostatní jména:
Čtyři kapsle denně, celkem 2,2 g mořských n-3 PUFA
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopauzální placebo
|
čtyři kapsle denně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ženy po menopauze-rybí tuk
|
Čtyři kapsle denně obsahující celkem 2,2 g mořských n-3 polynenasycených mastných kyselin
Ostatní jména:
Čtyři kapsle denně, celkem 2,2 g mořských n-3 PUFA
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopauzální placebo
|
Čtyři kapsle denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Obsah mořských n-PUFA jako procento celkového obsahu mastných kyselin v tukové tkáni a v krevních destičkách před a po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měření koncentrací estrogenu v krvi před a po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Petra Witt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .