- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00901589
Marine n-3 flerumættede fedtsyrer hos præ- og postmenopausale kvinder
13. maj 2009 opdateret af: Aalborg University Hospital
Inkorporering af marine n-3 flerumættede fedtsyrer i præ- og postmenopausale kvinder: et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret klinisk forsøg
Studiet er et randomiseret placebokontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg, hvor en gruppe raske præ- og postmenopausale kvinder randomiseres til indtagelse af fiskeoliekapsler eller placebooliekapsler i 12 uger.
Antropometriske målinger (vægt, højde, blodtryk) blodprøver og fedtvævsbiopsier vil blive taget for at illustrere effekten af marine n-3 PUFA'er (fiskeolie) på koncentrationen af cirkulerende kvindelige hormoner og for at undersøge, hvilken indvirkning overgangsalderen kan have om evnen til at inkorporere marine n-3 PUFA'er i væv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-70 år
- sund eller velbehandlet kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- hormonbehandling
- forudset overholdelsesproblem
- fiskeolieforbrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Præmenopausale kvinder-fiskskoil
|
Fire kapsler dagligt indeholdende 2,2 g marine n-3 flerumættede fedtsyrer i alt
Andre navne:
Fire kapsler dagligt, 2,2 g marine n-3 PUFA'er i alt
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Præmenopausal-placebo
|
fire kapsler om dagen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopausale kvinder-fiskskoil
|
Fire kapsler dagligt indeholdende 2,2 g marine n-3 flerumættede fedtsyrer i alt
Andre navne:
Fire kapsler dagligt, 2,2 g marine n-3 PUFA'er i alt
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopausal-placebo
|
Fire kapsler dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Indhold af marine n-PUFA'er som procent af det samlede indhold af fedtsyrer i fedtvæv og i blodplader før og efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Måling af østrogenkoncentrationer i blod før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2009
Først opslået (SKØN)
14. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Petra Witt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med marine n-3 flerumættede fedtsyrer
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater