Acidi grassi polinsaturi n-3 marini nelle donne in pre e postmenopausa
13 maggio 2009 aggiornato da: Aalborg University Hospital
L'incorporazione di acidi grassi polinsaturi marini n-3 nelle donne in pre e postmenopausa: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Lo studio è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo in cui un gruppo di donne sane in pre e postmenopausa viene randomizzato all'assunzione di capsule di olio di pesce o capsule di olio placebo per 12 settimane.
Saranno effettuate misurazioni antropometriche (peso, altezza, pressione arteriosa) campioni di sangue e biopsie di tessuto adiposo per illustrare l'effetto dei PUFA marini n-3 (olio di pesce) sulla concentrazione di ormoni femminili circolanti e per indagare quale impatto potrebbe avere la menopausa sulla capacità di incorporare i PUFA n-3 marini nei tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70 anni
- malattie croniche sane o ben curate
Criteri di esclusione:
- trattamento ormonale
- problema di conformità previsto
- consumatori di olio di pesce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Donne in premenopausa-olio di pesce
|
Quattro capsule al giorno contenenti 2,2 g di acidi grassi polinsaturi marini n-3 in totale
Altri nomi:
Quattro capsule al giorno, 2,2 g di PUFA marini n-3 in totale
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Premenopausa-placebo
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quattro capsule al giorno
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ACTIVE_COMPARATORE: Donne in postmenopausa-olio di pesce
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Quattro capsule al giorno contenenti 2,2 g di acidi grassi polinsaturi marini n-3 in totale
Altri nomi:
Quattro capsule al giorno, 2,2 g di PUFA marini n-3 in totale
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Postmenopausa-placebo
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Quattro capsule al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Contenuto di n-PUFA marini come percentuale del contenuto totale di acidi grassi nel tessuto adiposo e nelle piastrine prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Misurazione delle concentrazioni di estrogeni nel sangue prima e dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
14 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Petra Witt
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