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Acides gras polyinsaturés marins n-3 chez les femmes pré et postménopausées

13 mai 2009 mis à jour par: Aalborg University Hospital

L'incorporation d'acides gras polyinsaturés marins n-3 chez les femmes pré- et postménopausées : un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

L'étude est un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo dans lequel un groupe de femmes pré- et post-ménopausées en bonne santé est randomisé pour recevoir des capsules d'huile de poisson ou des capsules d'huile placebo pendant 12 semaines. Des mesures anthropométriques (poids, taille, tension artérielle), des prélèvements sanguins et des biopsies de tissus adipeux seront effectués afin d'illustrer l'effet des AGPI n-3 marins (huile de poisson) sur la concentration d'hormones féminines circulantes et d'étudier l'impact que la ménopause pourrait avoir sur la capacité à incorporer les AGPI n-3 marins dans les tissus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-70 ans
  • maladie chronique saine ou bien traitée

Critère d'exclusion:

  • traitement hormonal
  • problème de conformité prévu
  • consommateurs d'huile de poisson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Femmes préménopausées-huile de poisson
Complément alimentaire: acides gras polyinsaturés n-3 marins
Quatre gélules par jour contenant 2,2 g d'acides gras polyinsaturés marins n-3 au total
Autres noms:
  • L'huile de poisson
Complément alimentaire: acides gras polyinsaturés n-3 marins
Quatre gélules par jour, 2,2 g d'AGPI n-3 marins au total
Autres noms:
  • L'huile de poisson
PLACEBO_COMPARATOR: Préménopause-placebo
Complément alimentaire: huile de chardon
quatre gélules par jour
ACTIVE_COMPARATOR: Femmes ménopausées-huile de poisson
Complément alimentaire: acides gras polyinsaturés n-3 marins
Quatre gélules par jour contenant 2,2 g d'acides gras polyinsaturés marins n-3 au total
Autres noms:
  • L'huile de poisson
Complément alimentaire: acides gras polyinsaturés n-3 marins
Quatre gélules par jour, 2,2 g d'AGPI n-3 marins au total
Autres noms:
  • L'huile de poisson
PLACEBO_COMPARATOR: Postménopause-placebo
Complément alimentaire: Huile de chardon
Quatre gélules par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Teneur en n-PUFA marins en pourcentage de la teneur totale en acides gras dans le tissu adipeux et dans les plaquettes avant et après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesure des concentrations d'œstrogènes dans le sang avant et après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

14 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Petra Witt

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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