レニン-アンギオテンシンアップレギュレーションの文脈におけるアペリンに対する全身および局所血管応答の調査
2010年8月9日 更新者：University of Edinburgh
アペリンと全身性アンギオテンシン II 末梢抵抗血管と人の生体内での全身血行動態の相互作用の調査
apelin-APJ システムは比較的新しい発見です。 多くの心血管疾患で頻繁に過剰に作用するレニン-アンギオテンシン系に対抗する明らかな能力があるため、一部には関心が寄せられています.
アペリンの主な作用の 2 つは、心臓のポンプ能力を高め、血管を弛緩させることです。 研究者は、これらの作用が正常なレニン-アンギオテンシン活性化と増加したレニン-アンギオテンシン活性の設定で変化するかどうかを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >18歳
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 年齢 < 18 歳、
- 他の調査研究への現在の関与、
- 収縮期血圧 >190 mmHg または <100 mmHg
- 悪性不整脈
- 腎不全または肝不全
- 血行力学的に重要な大動脈狭窄
- 重度または重大な合併症
- 出産の可能性のある女性。
- 常用薬
- 心血管疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナトリウムの枯渇
被験者は、通常の食事または減塩食に無作為に割り付けられます。
ナトリウム枯渇プロトコルは、40 mg のフロセミドを 1 回経口投与した後、1 日あたり 2000 kcal を超えるエネルギー、60 g を超えるタンパク質、12 ミリモル未満のナトリウム、および 70 ミリモル未満のカリウムを含む外来食を 3 日間摂取することで構成されます。勉強の前日。
この食事は、レニン-アンギオテンシン系の活性を高めることが知られています。
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静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は0.3、1.0、および3.0ナノモル/ mlで3回の上腕内アペリン注入を受けます。
静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は5、10、および20マイクログラム/分で3回の上腕内アセチルコリン注入を受けます
静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は1、2、および4マイクログラム/分で3回の上腕内アセチルコリン注入を受けます
プレチスモグラフィーに続いて、患者は (Pry)Apelin-13 (30、100、および 300 nmol/分) の全身注入を 5 分間受けます。心拍出量、血圧、心拍数、全身血管抵抗は 5 分間隔で測定されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：通常の食事
被験者は、試験前の 3 日間、ナトリウム摂取量を制限せずに、通常の食事に無作為に割り付けられます。
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静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は0.3、1.0、および3.0ナノモル/ mlで3回の上腕内アペリン注入を受けます。
静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は5、10、および20マイクログラム/分で3回の上腕内アセチルコリン注入を受けます
静脈閉塞プレチスモグラフィーの技術を使用して、被験者は1、2、および4マイクログラム/分で3回の上腕内アセチルコリン注入を受けます
プレチスモグラフィーに続いて、患者は (Pry)Apelin-13 (30、100、および 300 nmol/分) の全身注入を 5 分間受けます。心拍出量、血圧、心拍数、全身血管抵抗は 5 分間隔で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍出量の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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アペリン媒介血管拡張の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身血行動態の変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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関連する神経体液性ホルモンの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月9日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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