Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de las respuestas vasculares sistémicas y locales a Apelin en el contexto de la regulación al alza de la renina-angiotensina

9 de agosto de 2010 actualizado por: University of Edinburgh

Investigación de la interacción de Apelin y los vasos de resistencia periféricos de la angiotensina II sistémica y la hemodinámica sistémica in vivo en el hombre

El sistema apelin-APJ es un descubrimiento relativamente nuevo. Ha generado interés en parte debido a su aparente capacidad para contrarrestar el sistema renina-angiotensina, que con frecuencia es hiperactivo en muchas enfermedades cardiovasculares.

Dos de las acciones principales de apelin son aumentar la capacidad de bombeo del corazón y hacer que los vasos sanguíneos se relajen. Los investigadores desean evaluar si estas acciones se alteran en el marco de una activación normal de renina-angiotensina y una mayor actividad de renina-angiotensina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Edad < 18 años,
  • Participación actual en otros estudios de investigación,
  • Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
  • Arritmias malignas
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Estenosis aórtica hemodinámicamente significativa
  • Comorbilidad severa o significativa
  • Mujeres en edad fértil.
  • Cualquier medicamento regular
  • Antecedentes previos de alguna enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Agotamiento de sodio
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una dieta normal o una dieta pobre en sodio. El protocolo de depleción de sodio consta de una dosis oral única de 40 mg de furosemida seguida de una dieta ambulatoria que contiene >2000 kcal de energía, >60 g de proteína, <12 mmol de sodio y <70 mmol de potasio por día durante 3 días antes del estudio. Se sabe que esta dieta aumenta la actividad del sistema renina-angiotensina.
Droga: Apelín
Utilizando la técnica de pletismografía oclusiva venosa, los sujetos recibirán tres infusiones de apelina intrabraquial a 0,3, 1,0 y 3,0 nanomol/ml.
Droga: Acetilcolina
Utilizando la técnica de pletismografía oclusiva venosa, los sujetos recibirán tres infusiones de acetilcolina intrabraquial a 5, 10 y 20 microg/min.
Droga: Nitroprusiato de sodio
Mediante la técnica de pletismografía oclusiva venosa los sujetos recibirán tres infusiones de acetilcolina intrabraquial a 1, 2 y 4 microg/min
Droga: Infusión sistémica de apelina
Después de la pletismografía, los pacientes recibirán una infusión sistémica de (Pry)Apelin-13 (30, 100 y 300 nmol/min) durante 5 minutos. Se medirá el gasto cardíaco, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la resistencia vascular sistémica a intervalos de 5 minutos.
PLACEBO_COMPARADOR: Dieta normal
Los sujetos serán aleatorizados a una dieta normal, sin restricción en la ingesta de sodio durante los tres días previos al estudio.
Droga: Apelín
Utilizando la técnica de pletismografía oclusiva venosa, los sujetos recibirán tres infusiones de apelina intrabraquial a 0,3, 1,0 y 3,0 nanomol/ml.
Droga: Acetilcolina
Utilizando la técnica de pletismografía oclusiva venosa, los sujetos recibirán tres infusiones de acetilcolina intrabraquial a 5, 10 y 20 microg/min.
Droga: Nitroprusiato de sodio
Mediante la técnica de pletismografía oclusiva venosa los sujetos recibirán tres infusiones de acetilcolina intrabraquial a 1, 2 y 4 microg/min
Droga: Infusión sistémica de apelina
Después de la pletismografía, los pacientes recibirán una infusión sistémica de (Pry)Apelin-13 (30, 100 y 300 nmol/min) durante 5 minutos. Se medirá el gasto cardíaco, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la resistencia vascular sistémica a intervalos de 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en la vasodilatación mediada por apelina
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la hemodinámica sistémica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en hormonas neurohumorales relevantes
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FS/09/019/26905 - 3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Apelín

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir