Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker systemiska och lokala vaskulära svar på Apelin i samband med renin-angiotensinuppreglering

9 augusti 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh

Undersöker interaktionen mellan Apelin och systemiskt angiotensin II perifert motståndskärl och systemisk hemodynamik in vivo hos människa

Apelin-APJ-systemet är en relativt ny upptäckt. Det har skapat intresse delvis på grund av dess uppenbara förmåga att motverka renin-angiotensinsystemet, som ofta är överaktivt vid många hjärt-kärlsjukdomar.

Två av apelins huvudfunktioner är att öka hjärtats pumpförmåga och få blodkärlen att slappna av. Utredarna vill bedöma om dessa handlingar förändras vid normal renin-angiotensinaktivering och ökad renin-angiotensinaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Ålder < 18 år,
  • Aktuellt engagemang i andra forskningsstudier,
  • Systoliskt blodtryck >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Maligna arytmier
  • Njur- eller leversvikt
  • Hemodynamiskt signifikant aortastenos
  • Allvarlig eller signifikant samsjuklighet
  • Kvinnor i fertil ålder.
  • Någon vanlig medicinering
  • Tidigare historia av någon hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Natriumutarmning
Försökspersoner kommer att randomiseras till normal diet eller natriumutarmad diet. Natriumutarmningsprotokollet består av en oral engångsdos på 40 mg furosemid följt av en öppenvårdsdiet innehållande >2000 kcal energi, >60 g protein, <12 mmol natrium och <70 mmol kalium per dag i 3 dagar innan studien. Denna diet är känd för att öka aktiviteten hos renin-angiotensinsystemet.
Läkemedel: Apelin
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala apelininfusioner med 0,3, 1,0 och 3,0 nanomol/ml.
Läkemedel: Acetylkolin
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala acetylkolininfusioner med 5, 10 och 20 mikrog/min.
Läkemedel: Natriumnitroprussid
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala acetylkolininfusioner med 1, 2 och 4 mikrog/min.
Läkemedel: Systemisk apelininfusion
Efter pletysmografi kommer patienter att få systemisk infusion av (Pry)Apelin-13 (30, 100 och 300 nmol/min) under 5 minuter hjärtminutvolym, blodtryck, hjärtfrekvens och systemiskt vaskulärt motstånd kommer att mätas med 5 minuters intervall.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal kost
Försökspersoner kommer att randomiseras till en normal diet, utan begränsning av natriumintaget under de tre dagarna före studien.
Läkemedel: Apelin
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala apelininfusioner med 0,3, 1,0 och 3,0 nanomol/ml.
Läkemedel: Acetylkolin
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala acetylkolininfusioner med 5, 10 och 20 mikrog/min.
Läkemedel: Natriumnitroprussid
Genom att använda tekniken för venös ocklusiv pletysmografi kommer patienter att få tre intrabrachiala acetylkolininfusioner med 1, 2 och 4 mikrog/min.
Läkemedel: Systemisk apelininfusion
Efter pletysmografi kommer patienter att få systemisk infusion av (Pry)Apelin-13 (30, 100 och 300 nmol/min) under 5 minuter hjärtminutvolym, blodtryck, hjärtfrekvens och systemiskt vaskulärt motstånd kommer att mätas med 5 minuters intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hjärtminutvolymen
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändring i apelinmedierad vasodilatation
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i systemisk hemodynamik
Tidsram: 12 månader
12 månader
Förändring i relevanta neurohumorala hormoner
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2010

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FS/09/019/26905 - 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Apelin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera