Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af systemiske og lokale vaskulære reaktioner på Apelin i sammenhæng med renin-angiotensin opregulering

9. august 2010 opdateret af: University of Edinburgh

Undersøgelse af interaktionen mellem apelin og systemisk angiotensin II perifere resistenskar og systemisk hæmodynamik in vivo hos mennesker

Apelin-APJ-systemet er en relativt ny opdagelse. Det har skabt interesse delvist på grund af dets tilsyneladende evne til at modvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt i mange hjerte-kar-sygdomme.

To af de vigtigste handlinger af apelin er at øge hjertets pumpeevne og få blodkar til at slappe af. Forskerne ønsker at vurdere, om disse virkninger er ændret i forhold til normal renin-angiotensin-aktivering og øget renin-angiotensin-aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Alder < 18 år,
  • Aktuel involvering i andre forskningsstudier,
  • Systolisk blodtryk >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Ondartede arytmier
  • Nyre- eller leversvigt
  • Hæmodynamisk signifikant aortastenose
  • Alvorlig eller signifikant co-morbiditet
  • Kvinder i den fødedygtige alder.
  • Enhver almindelig medicin
  • Tidligere historie med enhver hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Natriummangel
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til normal diæt eller natriumfattig diæt. Natriumdepleteringsprotokollen består af en enkelt oral dosis på 40 mg furosemid efterfulgt af en ambulant diæt indeholdende >2000 kcal energi, >60 g protein, <12 mmol natrium og <70 mmol kalium om dagen i 3 dage før studiet. Denne diæt er kendt for at øge aktiviteten af ​​renin-angiotensin-systemet.
Medicin: Apelin
Ved at bruge teknikken med venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale apelin-infusioner med 0,3, 1,0 og 3,0 nanomol/ml.
Medicin: Acetylcholin
Ved at bruge teknikken til venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale acetylcholin-infusioner med 5, 10 og 20 mikrog/min.
Medicin: Natriumnitroprussid
Ved at bruge teknikken med venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale acetylcholin-infusioner med 1, 2 og 4 mikrog/min.
Medicin: Systemisk apelininfusion
Efter plethysmografi vil patienter modtage systemisk infusion af (Pry)Apelin-13 (30, 100 og 300 nmol/min) i 5 min. hjertevolumen, blodtryk, hjertefrekvens og systemisk vaskulær modstand vil blive målt med 5 minutters intervaller.
PLACEBO_COMPARATOR: Normal kost
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en normal diæt uden begrænsning på natriumindtagelse i de tre dage forud for undersøgelsen.
Medicin: Apelin
Ved at bruge teknikken med venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale apelin-infusioner med 0,3, 1,0 og 3,0 nanomol/ml.
Medicin: Acetylcholin
Ved at bruge teknikken til venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale acetylcholin-infusioner med 5, 10 og 20 mikrog/min.
Medicin: Natriumnitroprussid
Ved at bruge teknikken med venøs okklusiv plethysmografi vil forsøgspersoner modtage tre intrabrachiale acetylcholin-infusioner med 1, 2 og 4 mikrog/min.
Medicin: Systemisk apelininfusion
Efter plethysmografi vil patienter modtage systemisk infusion af (Pry)Apelin-13 (30, 100 og 300 nmol/min) i 5 min. hjertevolumen, blodtryk, hjertefrekvens og systemisk vaskulær modstand vil blive målt med 5 minutters intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertevolumen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i apelinmedieret vasodilatation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systemisk hæmodynamik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring i relevante neurohumorale hormoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2009

Først opslået (SKØN)

14. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FS/09/019/26905 - 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Apelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner