Az Apelinre adott szisztémás és lokális vaszkuláris válaszok vizsgálata a renin-angiotenzin upreguláció kontextusában
2010. augusztus 9. frissítette: University of Edinburgh
Az Apelin és a szisztémás angiotenzin II perifériás rezisztencia erek kölcsönhatásának és a szisztémás hemodinamika vizsgálata in vivo emberben
Az apelin-APJ rendszer egy viszonylag új felfedezés. Részben felkeltette az érdeklődést, mivel nyilvánvalóan képes ellensúlyozni a renin-angiotenzin rendszert, amely gyakran túlműködik számos szív- és érrendszeri betegségben.
Az apelin két fő tevékenysége a szív pumpáló képességének növelése és az erek ellazulása. A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy ezek a hatások megváltoznak-e a normál renin-angiotenzin aktiváció és a megnövekedett renin-angiotenzin aktivitás hátterében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- 18 év alatti életkor,
- Jelenlegi részvétel más kutatásokban,
- A szisztolés vérnyomás >190 Hgmm vagy <100 Hgmm
- Rosszindulatú aritmiák
- Vese- vagy májelégtelenség
- Hemodinamikailag jelentős aorta szűkület
- Súlyos vagy jelentős társbetegség
- Fogamzóképes korú nők.
- Bármilyen rendszeres gyógyszer
- Bármilyen szív- és érrendszeri betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nátrium kimerülése
Az alanyokat véletlenszerűen normál étrendre vagy nátriumszegény étrendre osztják be.
A nátriumkiürítési protokoll napi egyszeri 40 mg furoszemid orális adagból, majd ambuláns étrendből áll, amely >2000 kcal energiát, >60 g fehérjét, <12 mmol nátriumot és <70 mmol káliumot tartalmaz naponta 3 órára. nappal a tanulás előtt.
Ez az étrend köztudottan növeli a renin-angiotenzin rendszer aktivitását.
|
A vénás elzáródásos pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis apelin infúziót kapnak 0,3, 1,0 és 3,0 nanomol/ml koncentrációban.
A vénás okklúziós pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis acetilkolin infúziót kapnak 5, 10 és 20 mikrog/perc sebességgel.
A vénás okklúziós pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis acetilkolin infúziót kapnak 1, 2 és 4 mikrog/perc sebességgel.
A pletizmográfiát követően a betegek szisztémás (Pry)Apelin-13 infúziót kapnak (30, 100 és 300 nmol/perc) 5 percig a perctérfogatot, a vérnyomást, a szívfrekvenciát és a szisztémás vaszkuláris ellenállást 5 perces időközönként.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normál étrend
Az alanyokat véletlenszerűen normál étrendre osztják be, a nátriumbevitel korlátozása nélkül a vizsgálatot megelőző három napon.
|
A vénás elzáródásos pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis apelin infúziót kapnak 0,3, 1,0 és 3,0 nanomol/ml koncentrációban.
A vénás okklúziós pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis acetilkolin infúziót kapnak 5, 10 és 20 mikrog/perc sebességgel.
A vénás okklúziós pletizmográfia technikáját alkalmazva az alanyok három intrabrachialis acetilkolin infúziót kapnak 1, 2 és 4 mikrog/perc sebességgel.
A pletizmográfiát követően a betegek szisztémás (Pry)Apelin-13 infúziót kapnak (30, 100 és 300 nmol/perc) 5 percig a perctérfogatot, a vérnyomást, a szívfrekvenciát és a szisztémás vaszkuláris ellenállást 5 perces időközönként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a perctérfogatban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Változás az apelin által közvetített értágulatban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szisztémás hemodinamikában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Változás a releváns neurohumorális hormonokban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FS/09/019/26905 - 3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .