Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ogólnoustrojowych i miejscowych odpowiedzi naczyniowych na Apelinę w kontekście regulacji w górę renina-angiotensyna

9 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Badanie interakcji naczyń obwodowych oporności obwodowej Apeliny i ogólnoustrojowej angiotensyny II oraz hemodynamiki ogólnoustrojowej in vivo u człowieka

System apelin-APJ jest stosunkowo nowym odkryciem. Wzbudził zainteresowanie częściowo ze względu na jego widoczną zdolność do przeciwdziałania układowi renina-angiotensyna, który jest często nadaktywny w wielu chorobach sercowo-naczyniowych.

Dwa główne działania apeliny to zwiększenie zdolności serca do pompowania krwi i rozluźnienie naczyń krwionośnych. Badacze chcą ocenić, czy te działania zmieniają się w warunkach prawidłowej aktywacji reniny-angiotensyny i zwiększonej aktywności reniny-angiotensyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat,
  • Bieżące zaangażowanie w inne badania naukowe,
  • Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <100 mmHg
  • Złośliwe zaburzenia rytmu
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
  • Ciężka lub znacząca choroba współistniejąca
  • Kobiety w wieku rozrodczym.
  • Jakiekolwiek zwykłe leki
  • Wcześniejsza historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyczerpanie sodu
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do normalnej diety lub diety zubożonej w sód. Protokół niedoboru sodu obejmuje podanie pojedynczej dawki doustnej 40 mg furosemidu, a następnie dietę ambulatoryjną zawierającą >2000 kcal energii, >60 g białka, <12 mmol sodu i <70 mmol potasu dziennie przez 3 dni przed nauką. Wiadomo, że ta dieta zwiększa aktywność układu renina-angiotensyna.
Lek: Apelin
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, badani otrzymają trzy doramienne wlewy apeliny w stężeniu 0,3, 1,0 i 3,0 nanomol/ml.
Lek: Acetylocholina
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, pacjenci otrzymają trzy doramienne wlewy acetylocholiny z szybkością 5, 10 i 20 mikrogramów/min.
Lek: Nitroprusydek sodu
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, pacjenci otrzymają trzy doramienne wlewy acetylocholiny z szybkością 1, 2 i 4 mikrogramów/min.
Lek: Ogólnoustrojowy wlew apeliny
Po pletyzmografii pacjenci otrzymają ogólnoustrojową infuzję (Pry)Apelin-13 (30, 100 i 300 nmol/min) przez 5 minut rzut serca, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i systemowy opór naczyniowy będą mierzone w odstępach 5-minutowych.
PLACEBO_COMPARATOR: Normalna dieta
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej normalną dietę, bez ograniczeń w podawaniu sodu w ciągu trzech dni poprzedzających badanie.
Lek: Apelin
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, badani otrzymają trzy doramienne wlewy apeliny w stężeniu 0,3, 1,0 i 3,0 nanomol/ml.
Lek: Acetylocholina
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, pacjenci otrzymają trzy doramienne wlewy acetylocholiny z szybkością 5, 10 i 20 mikrogramów/min.
Lek: Nitroprusydek sodu
Stosując technikę żylnej pletyzmografii okluzyjnej, pacjenci otrzymają trzy doramienne wlewy acetylocholiny z szybkością 1, 2 i 4 mikrogramów/min.
Lek: Ogólnoustrojowy wlew apeliny
Po pletyzmografii pacjenci otrzymają ogólnoustrojową infuzję (Pry)Apelin-13 (30, 100 i 300 nmol/min) przez 5 minut rzut serca, ciśnienie krwi, częstość akcji serca i systemowy opór naczyniowy będą mierzone w odstępach 5-minutowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w rozszerzeniu naczyń za pośrednictwem apeliny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana hemodynamiki ogólnoustrojowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana odpowiednich hormonów neurohumoralnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FS/09/019/26905 - 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Apelin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj