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Investigando respostas vasculares sistêmicas e locais à apelina no contexto da regulação positiva da renina-angiotensina

9 de agosto de 2010 atualizado por: University of Edinburgh

Investigando a Interação da Apelina e Angiotensina II Sistêmica Vasos de Resistência Periférica e Hemodinâmica Sistêmica in Vivo no Homem

O sistema apelina-APJ é uma descoberta relativamente nova. Ele gerou interesse em parte devido à sua aparente capacidade de neutralizar o sistema renina-angiotensina, que é frequentemente hiperativo em muitas doenças cardiovasculares.

Duas das principais ações da apelina são aumentar a capacidade de bombeamento do coração e fazer com que os vasos sanguíneos relaxem. Os investigadores desejam avaliar se essas ações são alteradas no cenário de ativação normal da renina-angiotensina e aumento da atividade da renina-angiotensina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Idade < 18 anos,
  • Envolvimento atual em outros estudos de pesquisa,
  • Pressão arterial sistólica >190 mmHg ou <100 mmHg
  • Arritmias malignas
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Estenose aórtica hemodinamicamente significativa
  • Comorbidade grave ou significativa
  • Mulheres com potencial para engravidar.
  • Qualquer medicamento regular
  • História prévia de qualquer doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Depleção de sódio
Os indivíduos serão randomizados para dieta normal ou dieta com depleção de sódio. O protocolo de depleção de sódio compreende uma dose oral única de 40 mg de furosemida seguida de dieta ambulatorial contendo >2.000 kcal de energia, >60 g de proteína, <12 mmol de sódio e <70 mmol de potássio por dia por 3 dias antes do estudo. Esta dieta é conhecida por aumentar a atividade do sistema renina-angiotensina.
Medicamento: Apelin
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de apelina a 0,3, 1,0 e 3,0 nanomol/ml.
Medicamento: Acetilcolina
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de acetilcolina a 5, 10 e 20 microg/min
Medicamento: Nitroprussiato de sódio
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de acetilcolina a 1, 2 e 4 microg/min
Medicamento: Infusão sistêmica de apelina
Após a pletismografia, os pacientes receberão infusão sistêmica de (Pry)Apelina-13 (30, 100 e 300 nmol/min) por 5 minutos. O débito cardíaco, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a resistência vascular sistêmica serão medidos em intervalos de 5 minutos.
PLACEBO_COMPARATOR: Dieta normal
Os indivíduos serão randomizados para uma dieta normal, sem restrição na ingestão de sódio durante os três dias anteriores ao estudo.
Medicamento: Apelin
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de apelina a 0,3, 1,0 e 3,0 nanomol/ml.
Medicamento: Acetilcolina
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de acetilcolina a 5, 10 e 20 microg/min
Medicamento: Nitroprussiato de sódio
Usando a técnica de pletismografia venosa oclusiva, os indivíduos receberão três infusões intrabraquiais de acetilcolina a 1, 2 e 4 microg/min
Medicamento: Infusão sistêmica de apelina
Após a pletismografia, os pacientes receberão infusão sistêmica de (Pry)Apelina-13 (30, 100 e 300 nmol/min) por 5 minutos. O débito cardíaco, a pressão arterial, a frequência cardíaca e a resistência vascular sistêmica serão medidos em intervalos de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no débito cardíaco
Prazo: 12 meses
12 meses
Alteração na vasodilatação mediada por apelina
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na hemodinâmica sistêmica
Prazo: 12 meses
12 meses
Alteração nos hormônios neuro-humorais relevantes
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2010

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FS/09/019/26905 - 3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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