Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání systémových a lokálních vaskulárních odpovědí na apelin v kontextu upregulace renin-angiotenzin

9. srpna 2010 aktualizováno: University of Edinburgh

Zkoumání interakce apelinu a systémového angiotenzinu II periferních rezistentních cév a systémové hemodynamiky in vivo u člověka

Systém apelin-APJ je relativně novým objevem. Vzbudil zájem částečně kvůli své zjevné schopnosti působit proti systému renin-angiotenzin, který je často hyperaktivní u mnoha kardiovaskulárních onemocnění.

Dvě z hlavních činností apelinu jsou zvýšit čerpací schopnost srdce a způsobit uvolnění krevních cév. Výzkumníci chtějí posoudit, zda jsou tyto účinky změněny v podmínkách normální aktivace renin-angiotenzinu a zvýšené aktivity renin-angiotenzinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu
  • Věk < 18 let,
  • Současné zapojení do dalších výzkumných studií,
  • Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
  • Maligní arytmie
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Hemodynamicky významná aortální stenóza
  • Závažná nebo významná komorbidita
  • Ženy ve fertilním věku.
  • Jakékoli běžné léky
  • Předchozí anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyčerpání sodíku
Subjekty budou náhodně rozděleny do normální stravy nebo stravy s ochuzeným obsahem sodíku. Protokol deplece sodíku zahrnuje jednorázovou perorální dávku 40 mg furosemidu s následnou ambulantní dietou obsahující > 2000 kcal energie, > 60 g bílkovin, < 12 mmol sodíku a < 70 mmol draslíku denně po dobu 3 dny před studiem. Je známo, že tato dieta zvyšuje aktivitu renin-angiotenzinového systému.
Lék: Apelin
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie dostanou subjekty tři intrabrachiální infuze apelinu v 0,3, 1,0 a 3,0 nanomol/ml.
Lék: Acetylcholin
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie budou subjekty dostávat tři intrabrachiální infuze acetylcholinu při 5, 10 a 20 mikrog/min.
Lék: Nitroprusid sodný
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie dostanou subjekty tři intrabrachiální infuze acetylcholinu rychlostí 1, 2 a 4 mikrog/min.
Lék: Systémová infuze apelinu
Po pletysmografii budou pacienti dostávat systémovou infuzi (Pry)Apelin-13 (30, 100 a 300 nmol/min) po dobu 5 minut srdeční výdej, krevní tlak, srdeční frekvence a systémový vaskulární odpor budou měřeny v 5minutových intervalech.
PLACEBO_COMPARATOR: Normální strava
Subjekty budou náhodně rozděleny do normální stravy bez omezení příjmu sodíku během tří dnů před studií.
Lék: Apelin
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie dostanou subjekty tři intrabrachiální infuze apelinu v 0,3, 1,0 a 3,0 nanomol/ml.
Lék: Acetylcholin
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie budou subjekty dostávat tři intrabrachiální infuze acetylcholinu při 5, 10 a 20 mikrog/min.
Lék: Nitroprusid sodný
Při použití techniky žilní okluzní pletysmografie dostanou subjekty tři intrabrachiální infuze acetylcholinu rychlostí 1, 2 a 4 mikrog/min.
Lék: Systémová infuze apelinu
Po pletysmografii budou pacienti dostávat systémovou infuzi (Pry)Apelin-13 (30, 100 a 300 nmol/min) po dobu 5 minut srdeční výdej, krevní tlak, srdeční frekvence a systémový vaskulární odpor budou měřeny v 5minutových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna srdečního výdeje
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna vazodilatace zprostředkované apelinem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systémové hemodynamiky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna relevantních neurohumorálních hormonů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FS/09/019/26905 - 3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Apelin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit