Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение системных и местных сосудистых реакций на апелин в контексте повышения ренин-ангиотензиновой регуляции

9 августа 2010 г. обновлено: University of Edinburgh

Исследование взаимодействия апелина и системного ангиотензина II Сосуды периферического сопротивления и системная гемодинамика in vivo у человека

Система апелин-APJ является относительно новым открытием. Он вызвал интерес отчасти из-за его очевидной способности противодействовать ренин-ангиотензиновой системе, которая часто гиперактивна при многих сердечно-сосудистых заболеваниях.

Два основных действия апелина заключаются в повышении насосной способности сердца и расслаблении кровеносных сосудов. Исследователи хотят оценить, изменяются ли эти действия в условиях нормальной активации ренин-ангиотензина и повышенной активности ренин-ангиотензина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Возраст < 18 лет,
  • Текущее участие в других исследованиях,
  • Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <100 мм рт.ст.
  • Злокачественные аритмии
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Гемодинамически значимый аортальный стеноз
  • Тяжелая или значительная сопутствующая патология
  • Женщины детородного возраста.
  • Любое обычное лекарство
  • Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Истощение натрия
Субъекты будут рандомизированы на нормальную диету или диету с пониженным содержанием натрия. Протокол истощения натрия включает однократную пероральную дозу 40 мг фуросемида с последующей амбулаторной диетой, содержащей> 2000 ккал энергии,> 60 г белка, < 12 ммоль натрия и < 70 ммоль калия в день в течение 3 дней до учебы. Известно, что эта диета повышает активность ренин-ангиотензиновой системы.
Лекарство: Апелин
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии субъекты получат три внутриплечевых инфузии апелина в дозах 0,3, 1,0 и 3,0 наномоль/мл.
Лекарство: Ацетилхолин
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии испытуемые получат три внутриплечевых инфузии ацетилхолина со скоростью 5, 10 и 20 мкг/мин.
Лекарство: Нитропруссид натрия
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии испытуемые получат три внутриплечевых инфузии ацетилхолина со скоростью 1, 2 и 4 мкг/мин.
Лекарство: Системная инфузия апелина
После плетизмографии пациенты получат системную инфузию (Pry)Apelin-13 (30, 100 и 300 нмоль/мин) в течение 5 минут, сердечный выброс, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и системное сосудистое сопротивление будут измерять с 5-минутными интервалами.
PLACEBO_COMPARATOR: Нормальная диета
Субъекты будут рандомизированы на обычную диету без ограничения потребления натрия в течение трех дней до исследования.
Лекарство: Апелин
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии субъекты получат три внутриплечевых инфузии апелина в дозах 0,3, 1,0 и 3,0 наномоль/мл.
Лекарство: Ацетилхолин
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии испытуемые получат три внутриплечевых инфузии ацетилхолина со скоростью 5, 10 и 20 мкг/мин.
Лекарство: Нитропруссид натрия
С помощью техники венозной окклюзионной плетизмографии испытуемые получат три внутриплечевых инфузии ацетилхолина со скоростью 1, 2 и 4 мкг/мин.
Лекарство: Системная инфузия апелина
После плетизмографии пациенты получат системную инфузию (Pry)Apelin-13 (30, 100 и 300 нмоль/мин) в течение 5 минут, сердечный выброс, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и системное сосудистое сопротивление будут измерять с 5-минутными интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение опосредованной апелином вазодилатации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение системной гемодинамики
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение соответствующих нейрогуморальных гормонов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian
British Heart Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FS/09/019/26905 - 3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться