Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker systemiske og lokale vaskulære responser på Apelin i sammenheng med renin-angiotensin oppregulering

9. august 2010 oppdatert av: University of Edinburgh

Undersøker interaksjonen mellom apelin og systemisk angiotensin II perifere resistenskar og systemisk hemodynamikk in vivo i mennesket

Apelin-APJ-systemet er en relativt ny oppdagelse. Det har skapt interesse delvis på grunn av dets tilsynelatende evne til å motvirke renin-angiotensin-systemet, som ofte er overaktivt ved mange kardiovaskulære sykdommer.

To av hovedhandlingene til apelin er å øke hjertets pumpeevne og få blodårene til å slappe av. Etterforskerne ønsker å vurdere om disse virkningene endres i innstillingen av normal renin-angiotensin-aktivering og økt renin-angiotensin-aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informert samtykke
  • Alder < 18 år,
  • Nåværende engasjement i andre forskningsstudier,
  • Systolisk blodtrykk >190 mmHg eller <100 mmHg
  • Ondartede arytmier
  • Nyre- eller leversvikt
  • Hemodynamisk signifikant aortastenose
  • Alvorlig eller betydelig komorbiditet
  • Kvinner i fertil alder.
  • Eventuelle vanlige medisiner
  • Tidligere historie med kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Natriummangel
Forsøkspersonene vil bli randomisert til normal diett eller natriumfattig diett. Natriumutarmingsprotokollen består av en enkelt oral dose på 40 mg furosemid etterfulgt av en poliklinisk diett som inneholder >2000 kcal energi, >60 g protein, <12 mmol natrium og <70 mmol kalium per dag i 3 dager før studiet. Denne dietten er kjent for å øke aktiviteten til renin-angiotensin-systemet.
Legemiddel: Apelin
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil individer motta tre intrabrachiale apelininfusjoner på 0,3, 1,0 og 3,0 nanomol/ml.
Legemiddel: Acetylkolin
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil individer motta tre intrabrachiale acetylkolininfusjoner med 5, 10 og 20 mikrog/min.
Legemiddel: Natriumnitroprussid
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil personer motta tre intrabrachiale acetylkolininfusjoner med 1, 2 og 4 mikrog/min.
Legemiddel: Systemisk apelininfusjon
Etter pletysmografi vil pasienter få systemisk infusjon av (Pry)Apelin-13 (30, 100 og 300 nmol/min) i 5 minutter, hjertevolum, blodtrykk, hjertefrekvens og systemisk vaskulær motstand vil bli målt med 5-minutters intervaller.
PLACEBO_COMPARATOR: Normalt kosthold
Forsøkspersonene vil bli randomisert til et normalt kosthold, uten restriksjoner på natriuminntak i løpet av de tre dagene før studien.
Legemiddel: Apelin
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil individer motta tre intrabrachiale apelininfusjoner på 0,3, 1,0 og 3,0 nanomol/ml.
Legemiddel: Acetylkolin
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil individer motta tre intrabrachiale acetylkolininfusjoner med 5, 10 og 20 mikrog/min.
Legemiddel: Natriumnitroprussid
Ved å bruke teknikken til venøs okklusiv pletysmografi vil personer motta tre intrabrachiale acetylkolininfusjoner med 1, 2 og 4 mikrog/min.
Legemiddel: Systemisk apelininfusjon
Etter pletysmografi vil pasienter få systemisk infusjon av (Pry)Apelin-13 (30, 100 og 300 nmol/min) i 5 minutter, hjertevolum, blodtrykk, hjertefrekvens og systemisk vaskulær motstand vil bli målt med 5-minutters intervaller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hjertevolum
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring i apelinmediert vasodilatasjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systemisk hemodynamikk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring i relevante nevrohumorale hormoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

NHS Lothian
British Heart Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2010

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FS/09/019/26905 - 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere