Onderzoek naar systemische en lokale vasculaire reacties op Apelin in de context van opregulatie van renine-angiotensine
9 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Onderzoek naar de interactie van apeline en systemische angiotensine II perifere weerstandsvaten en systemische hemodynamica in vivo bij de mens
Het apelin-APJ-systeem is een relatief nieuwe ontdekking. Het heeft gedeeltelijk belangstelling gewekt vanwege het schijnbare vermogen om het renine-angiotensinesysteem tegen te gaan, dat vaak overactief is bij veel hart- en vaatziekten.
Twee van de belangrijkste acties van apelin zijn het vergroten van het pompvermogen van het hart en het ontspannen van de bloedvaten. De onderzoekers willen beoordelen of deze acties zijn veranderd in de setting van normale renine-angiotensine-activering en verhoogde renine-angiotensine-activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jr
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
- Leeftijd < 18 jaar,
- Huidige betrokkenheid bij andere onderzoeken,
- Systolische bloeddruk >190 mmHg of <100 mmHg
- Kwaadaardige aritmieën
- Nier- of leverfalen
- Hemodynamisch significante aortastenose
- Ernstige of significante comorbiditeit
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
- Elke reguliere medicatie
- Voorgeschiedenis van een hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Natrium uitputting
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar een normaal dieet of een natriumarm dieet.
Het natriumdepletieprotocol bestaat uit een enkelvoudige orale dosis van 40 mg furosemide gevolgd door een ambulant dieet met >2000 kcal energie, >60 g eiwit, <12 mmol natrium en <70 mmol kalium per dag gedurende 3 dagen voor de studie.
Van dit dieet is bekend dat het de activiteit van het renine-angiotensinesysteem verhoogt.
|
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale apeline-infusies van 0,3, 1,0 en 3,0 nanomol/ml.
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale acetylcholine-infusies met 5, 10 en 20 microg/min
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale acetylcholine-infusies met 1, 2 en 4 microg/min
Na plethysmografie zullen patiënten systemische infusie van (Pry)Apelin-13 (30, 100 en 300 nmol/min) krijgen gedurende 5 minuten cardiale output, bloeddruk, hartslag en systemische vasculaire weerstand zullen worden gemeten met tussenpozen van 5 minuten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaal dieet
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar een normaal dieet, zonder beperking van de natriuminname gedurende de drie dagen voorafgaand aan het onderzoek.
|
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale apeline-infusies van 0,3, 1,0 en 3,0 nanomol/ml.
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale acetylcholine-infusies met 5, 10 en 20 microg/min
Met behulp van de techniek van veneuze occlusieve plethysmografie krijgen proefpersonen drie intrabrachiale acetylcholine-infusies met 1, 2 en 4 microg/min
Na plethysmografie zullen patiënten systemische infusie van (Pry)Apelin-13 (30, 100 en 300 nmol/min) krijgen gedurende 5 minuten cardiale output, bloeddruk, hartslag en systemische vasculaire weerstand zullen worden gemeten met tussenpozen van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hartminuutvolume
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in apeline-gemedieerde vasodilatatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systemische hemodynamica
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Verandering in relevante neurohumorale hormonen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FS/09/019/26905 - 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .