Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisten ja paikallisten vaskulaaristen vasteiden tutkiminen Apelinille reniini-angiotensiinin lisääntymisen yhteydessä

maanantai 9. elokuuta 2010 päivittänyt: University of Edinburgh

Apelinin ja systeemisen angiotensiini II:n perifeeristen vastustuskykyisten suonten vuorovaikutuksen ja systeemisen hemodynamiikan tutkiminen in vivo ihmisellä

Apelin-APJ-järjestelmä on suhteellisen uusi löytö. Se on herättänyt kiinnostusta osittain sen ilmeisen kyvyn vuoksi vastustaa reniini-angiotensiinijärjestelmää, joka on usein yliaktiivinen monissa sydän- ja verisuonisairauksissa.

Kaksi apeliinin päätehtävää on lisätä sydämen pumppauskykyä ja saada verisuonet rentoutumaan. Tutkijat haluavat arvioida, muuttuvatko nämä toimet normaalissa reniini-angiotensiiniaktivaatiossa ja lisääntyneessä reniini-angiotensiiniaktiivisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18v

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Ikä < 18 vuotta,
  • Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin,
  • Systolinen verenpaine >190 mmHg tai <100 mmHg
  • Pahanlaatuiset rytmihäiriöt
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Hemodynaamisesti merkittävä aorttastenoosi
  • Vaikea tai merkittävä rinnakkaissairaus
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset.
  • Mikä tahansa tavallinen lääke
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Natriumin väheneminen
Koehenkilöt satunnaistetaan normaaliin ruokavalioon tai natriumvajaiseen ruokavalioon. Natriumvajausprotokolla sisältää kerta-annoksen suun kautta 40 mg furosemidia ja sen jälkeen avohoitoruokavaliota, joka sisältää >2000 kcal energiaa, >60 g proteiinia, <12 mmol natriumia ja <70 mmol kaliumia päivässä 3 ajan päivää ennen opiskelua. Tämän ruokavalion tiedetään lisäävän reniini-angiotensiinijärjestelmän toimintaa.
Lääke: Apelin
Laskimotukoksen pletysmografiatekniikkaa käyttäen koehenkilöt saavat kolme intrabrakiaalista apeliininfuusiota 0,3, 1,0 ja 3,0 nanomol/ml.
Lääke: Asetyylikoliini
Laskimotukoksen pletysmografian tekniikkaa käyttäen potilaat saavat kolme intrabrakiaalista asetyylikoliini-infuusiota nopeudella 5, 10 ja 20 mikrog/min
Lääke: Natriumnitroprussidi
Laskimotukoksen pletysmografiatekniikkaa käyttäen koehenkilöt saavat kolme intrabrakiaalista asetyylikoliini-infuusiota nopeudella 1, 2 ja 4 mikrog/min
Lääke: Systeeminen apeliininfuusio
Pletysmografian jälkeen potilaat saavat (Pry)Apelin-13:n (30, 100 ja 300 nmol/min) systeemisen infuusion 5 minuutin ajan. Sydämen minuuttitilavuus, verenpaine, syke ja systeeminen verisuonivastus mitataan 5 minuutin välein.
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali ruokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan normaaliin ruokavalioon ilman rajoituksia natriumin saantia kolmen päivän aikana ennen tutkimusta.
Lääke: Apelin
Laskimotukoksen pletysmografiatekniikkaa käyttäen koehenkilöt saavat kolme intrabrakiaalista apeliininfuusiota 0,3, 1,0 ja 3,0 nanomol/ml.
Lääke: Asetyylikoliini
Laskimotukoksen pletysmografian tekniikkaa käyttäen potilaat saavat kolme intrabrakiaalista asetyylikoliini-infuusiota nopeudella 5, 10 ja 20 mikrog/min
Lääke: Natriumnitroprussidi
Laskimotukoksen pletysmografiatekniikkaa käyttäen koehenkilöt saavat kolme intrabrakiaalista asetyylikoliini-infuusiota nopeudella 1, 2 ja 4 mikrog/min
Lääke: Systeeminen apeliininfuusio
Pletysmografian jälkeen potilaat saavat (Pry)Apelin-13:n (30, 100 ja 300 nmol/min) systeemisen infuusion 5 minuutin ajan. Sydämen minuuttitilavuus, verenpaine, syke ja systeeminen verisuonivastus mitataan 5 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos apeliinin välittämässä vasodilataatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisessä hemodynamiikassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos asiaankuuluvissa neurohumoraalisissa hormoneissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

NHS Lothian
British Heart Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FS/09/019/26905 - 3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa