後腹膜肉腫の術前陽子線治療 (SA03)

包含基準:

• 患者は、組織学的に確認された中程度または高悪性度の後腹膜肉腫を持っている必要があります 組織学的サブタイプ。
• 単一の腹腔内または後腹膜領域に分離された原発性または再発性疾患は許可されます。
• 腫瘍は、断面画像によって定義されるように、潜在的に完全に切除可能であると見なされなければなりません (上腸間膜動脈、大動脈、下大静脈、腸骨動脈または腸骨静脈が 360° 包囲されておらず、腫瘍が脊柱に進展していない)。
• 以前の手術またはホルモン療法から少なくとも2週間経過している必要があります。 -患者は、抗がん剤療法による以前の治療のグレード1以下の急性毒性を持っている必要があります（最近の治療の前に述べたようにベースライン状態に戻りました）。 -以前の治療による持続的で安定した慢性毒性がグレード1以下の患者は適格です。
• -同意時の年齢が18歳以上。
• 3か月以上の平均余命。 医師が記録した。
• 出産の可能性のある女性は、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります 研究参加前および研究参加期間およびその後の6か月間。 -患者は、この試験で治療を開始する前の2週間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 性的に活発な男性も適切な避妊法を使用する必要があり、この研究中に治療を受けている間は子供を産むべきではありません。
• 研究関連の手順または研究治療を受ける前に、書面による治験審査委員会（IRB）のスタンプが押された研究固有のインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• フロリダ大学での病理検査による中等度または高悪性度の肉腫の病理学的確認には、生検が必要です。
• 彼らの組織を現在の研究に使用することに同意します。

除外基準:

• 治験薬の受領。
• 転移性疾患の証拠。
• -制御されていない併発疾患および/または精神疾患/研究要件への準拠を制限する社会的状況。
• 妊娠中および授乳中の女性は、放射線療法が催奇形性または流産作用の可能性があるため、この研究から除外されています。 これらの薬剤による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が治療を受けた場合は母乳育児を中止する必要があります。
• Hydrastis canadensis (goldenseal)、Uncaria tomentosa (cat's claw)、または Echinacea angustifolia を含むがこれらに限定されない、すべてのハーブおよび/または代替薬は、研究中は中止する必要があります。
• 免疫抑制剤または慢性ステロイドによる治療の必要性。
• -以前の腹腔内または後腹膜放射線療法。
• -細胞毒性剤による治療および/または生物学的薬剤による治療 この研究の治療を開始する前の4週間以内。