Preoperativ protonstrålbehandling för retroperitonealt sarkom (SA03)

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiskt bekräftade mellanliggande eller höggradiga retroperitoneala sarkom av någon histologisk subtyp.
• Primär eller återkommande sjukdom isolerad till en enda intraabdominal eller retroperitoneal region är tillåten.
• Tumören måste anses vara potentiellt fullständigt resekterbar enligt definitionen av tvärsnittsavbildning (ingen 360o inkapsling av den övre mesenteriska artären, aorta, inferior vena cava, höftbensartärer eller höftbensvener och ingen förlängning av tumören in i kotpelaren).
• Minst 2 veckor måste ha förflutit från någon tidigare operation eller hormonbehandling. Patienter måste ha ≤ grad 1 akuta toxiciteter av någon tidigare behandling med anti-cancermodaliteter (återgår till baslinjestatus som noterats före senaste behandlingen). Patienter med bestående, stabila kroniska toxiciteter från tidigare behandling ≤ grad 1 är berättigade.
• Ålder ≥18 år vid tidpunkten för samtycke.
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader. Läkare dokumenterad.
• Kvinnor i barnproducerande potential måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet och de efterföljande 6 månaderna. Patienter måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 2 veckor innan behandlingen påbörjas i denna prövning. Sexuellt aktiva män måste också använda lämplig preventivmetod och bör inte avla barn medan de får terapi under denna studie.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna en skriftlig institutionell granskningsnämnd (IRB) stämplad studiespecifikt informerat samtycke innan du genomgår forskningsrelaterade procedurer eller studiebehandling.
• Biopsi krävs med patologisk bekräftelse av medel- eller höggradig sarkom med patologigranskning vid University of Florida.
• Gå med på att tillåta att deras vävnad används för aktuell studie.

Exklusions kriterier:

• Ta emot eventuella undersökningsagenter.
• Bevis på metastaserande sjukdom.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom och/eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Gravida och ammande kvinnor utesluts från denna studie eftersom strålbehandlingen kan ha potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till moderns behandling med dessa medel, bör amningen avbrytas om modern behandlas.
• Alla växtbaserade och/eller alternativa mediciner bör avbrytas under studien, inklusive men inte begränsat till: Hydrastis canadensis (guldsäl), Uncaria tomentosa (kattklo) eller Echinacea angustifolia.
• Behov för behandling med immunsuppressiva medel eller kroniska steroider.
• Tidigare intraabdominal eller retroperitoneal strålbehandling.
• Behandling med cytotoxiska medel och/eller behandling med biologiska medel inom 4 veckor innan behandlingen påbörjas i denna studie.