腹膜后肉瘤术前质子放疗 (SA03)

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的任何组织学亚型的中度或高级腹膜后肉瘤。
• 允许原发或复发的疾病孤立于单个腹腔内或腹膜后区域。
• 必须考虑根据横断面成像定义的肿瘤可能完全可切除（没有肠系膜上动脉、主动脉、下腔静脉、髂动脉或髂静脉的 360o 包裹，并且肿瘤没有延伸到脊柱中）。
• 任何先前的手术或激素治疗必须至少过去 2 周。 患者必须具有 ≤ 1 级的任何先前抗癌治疗的急性毒性（恢复到最近治疗前所述的基线状态）。 既往治疗中出现持续、稳定的慢性毒性 ≤ 1 级的患者符合条件。
• 同意时年龄≥18 岁。
• 预期寿命大于3个月。 医师备案。
• 具有生育潜力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间以及随后的 6 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 患者必须在本试验开始治疗前 2 周内进行阴性血清妊娠试验。 性活跃的男性也必须使用适当的避孕方法，并且在本研究期间接受治疗时不应生育孩子。
• 在进行研究相关程序或研究治疗之前，能够理解并愿意签署书面机构审查委员会 (IRB) 盖章的研究特定知情同意书。
• 在佛罗里达大学进行病理学审查，需要进行活组织检查，并通过病理学确认中级或高级肉瘤。
• 同意将他们的组织用于当前研究。

排除标准：

• 接收任何调查代理。
• 转移性疾病的证据。
• 不受控制的并发疾病和/或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守。
• 孕妇和哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为放疗可能具有致畸或流产的潜在影响。 由于母体接受这些药物治疗后，哺乳婴儿继发不良事件的风险未知但潜在，因此如果母体接受治疗，应停止母乳喂养。
• 在研究期间应停用所有草药和/或替代药物，包括但不限于：Hydrastis canadensis（金缕梅）、毛钩藤（猫爪草）或紫锥菊。
• 需要用免疫抑制剂或慢性类固醇治疗。
• 既往接受过腹腔内或腹膜后放疗。
• 在本研究开始治疗前 4 周内用细胞毒性药物治疗和/或用生物制剂治疗。