地域またはサテライトコミュニティクリニックにおける腎移植レシピエントにおける免疫抑制療法の毒性に関する研究
2014年9月17日 更新者：Astellas Pharma Inc
地域移植プログラム 地域またはサテライト地域腎臓病診療所で管理される腎移植レシピエントにおける免疫抑制療法関連毒性の研究
これは、チャートレビューによる多施設の観察的、非介入的、遡及的分析です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、地域の移植センターとサテライトクリニックで追跡された腎移植レシピエントにおける患者および移植片関連の転帰の違いを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L3W4
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C2Z3
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St. John、New Brunswick、カナダ、E2L4L2
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H1V7
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Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1P1P3
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5A5
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5M5W9
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Sault Ste Marie、Ontario、カナダ、P6A2C4
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Sudbury、Ontario、カナダ、P3E5J1
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7E6E7
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2N2
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C2T2
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カナダの被験者は腎移植後、現在免疫抑制療法を受けている
説明
包含基準:
- 患者は移植後少なくとも18か月経過している
- 患者は1997年7月1日からカルテレビュー前の18か月以上の間に今回の移植を受けた。
- 患者は現在タクロリムス/MMFまたはAZA、またはシクロスポリン/MMFまたはAZAベースの免疫抑制療法を受けている
- 患者は二重腎臓移植または多臓器移植のレシピエントではない
- 患者には機能する移植片があります（つまり、 患者は透析を必要としません）
- 患者は、生体または死体、関連腎臓または非関連腎臓、または小児一括腎臓を含む腎移植のレシピエントであるが、腎臓・膵臓移植レシピエントは除く
- 患者は、特定された6つの地域移植センターのうちの1つで現在の移植を受けた
- 患者は現在、地域または関連地域に拠点を置く腎臓内科診療所で経過観察を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1. 地域密着型クリニック
地域に拠点を置く腎臓内科クリニックの患者カルテ
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腎移植レシピエントにおける患者/移植結果のチャートレビュー
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2.地域診療所
地域の移植クリニックの患者カルテ
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腎移植レシピエントにおける患者/移植結果のチャートレビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清クレアチニンおよび糸球体濾過率（GFR）の変化によって推定される6～18か月にわたる腎機能の変化
時間枠：6、12、18か月
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6、12、18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高脂血症、高血圧、体重増加/中心性脂肪症、多毛症、脱毛症、糖尿病、骨疾患、歯肉過形成の有病率
時間枠：6、12、18か月
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6、12、18か月
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シクロスポリンとシクロスポリンの患者の比較タクロリムスベースの免疫予防法と、毒性の発生率と関連する臨床介入の両方における地域ベースの腎移植クリニックと地域移植腎クリニックの比較
時間枠：6、12、18か月
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6、12、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keough-Ryan TM, Prasad GV, Hewlett T, Shapiro RJ; Canadian Community Nephrology Study Group. Similar outcomes for Canadian renal transplant recipients followed up in transplant centers and satellite clinics. Transplantation. 2010 Sep 27;90(6):591-6. doi: 10.1097/tp.0b013e3181e9febd.
- Prasad GV, Nash MM, Keough-Ryan T, Shapiro RJ. A quality of life comparison in cyclosporine- and tacrolimus-treated renal transplant recipients across Canada. J Nephrol. 2010 May-Jun;23(3):274-81.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月17日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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