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Estudo das Toxicidades da Terapia Imunossupressora em Receptores de Transplante Renal em Clínicas Comunitárias Regionais ou Satélites

17 de setembro de 2014 atualizado por: Astellas Pharma Inc

Programas Regionais de Transplantes Estudo de Toxicidades Relacionadas à Terapia Imunossupressora em Receptores de Transplantes Renais Gerenciados em Clínicas de Nefrologia Regionais ou Satélites Comunitárias

Esta é uma análise multicêntrica, observacional, não intervencional e retrospectiva por revisão de prontuários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar as diferenças nos resultados relacionados ao paciente e ao enxerto em receptores de transplante renal acompanhados em centros regionais de transplante versus clínicas satélites.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Canadá, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C2T2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes canadenses pós-transplante renal, atualmente em tratamento com terapia imunossupressora

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem pelo menos 18 meses após o transplante
  • O paciente fez o transplante atual durante o período de 1º de julho de 1997 a não menos que 18 meses antes da revisão do prontuário
  • O paciente está atualmente em uso de tacrolimus/MMF ou AZA - ou ciclosporina/MMF ou terapia imunossupressora baseada em AZA
  • O paciente não é um receptor de rim duplo ou transplante de múltiplos órgãos
  • O paciente tem um enxerto funcional (ou seja, paciente não necessita de diálise)
  • O paciente é receptor de um transplante renal, incluindo rins vivos ou cadavéricos, relacionados ou não relacionados, ou pediátricos em bloco, mas excluindo receptores de transplante de rim-pâncreas
  • O paciente recebeu o transplante atual em um dos seis centros regionais de transplante identificados
  • O paciente é atualmente acompanhado em uma clínica de nefrologia baseada na comunidade regional ou satélite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1. Clínicas Comunitárias
Prontuários de pacientes de clínicas comunitárias de nefrologia
Revisão de prontuários de pacientes/resultados de enxertos em receptores de transplante renal
2. Clínicas Regionais
Prontuários de pacientes de clínicas regionais de transplante
Revisão de prontuários de pacientes/resultados de enxertos em receptores de transplante renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na função renal ao longo de 6-18 meses estimada pela alteração na creatinina sérica e na taxa de filtração glomerular (GFR)
Prazo: 6, 12 e 18 meses
6, 12 e 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de hiperlipidemia, hipertensão, ganho de peso/adiposidade central, hipertricose, alopecia, diabetes mellitus, doença óssea e hiperplasia gengival
Prazo: 6, 12 e 18 meses
6, 12 e 18 meses
Comparação de pacientes em ciclosporina-vs. imunoprofilaxia baseada em tacrolimus, bem como clínicas de nefrologia de transplantes regionais versus comunitárias, tanto na incidência de toxicidades quanto nas intervenções clínicas relacionadas
Prazo: 6, 12 e 18 meses
6, 12 e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FKC-010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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