Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de toxiciteit van immunosuppressieve therapie bij ontvangers van niertransplantaties in regionale of satellietgemeenschapsklinieken

17 september 2014 bijgewerkt door: Astellas Pharma Inc

Regionale transplantatieprogramma's Studie van immunosuppressieve therapiegerelateerde toxiciteiten bij ontvangers van niertransplantaties beheerd door regionale of satellietgemeenschappen voor nefrologieklinieken

Dit is een multicentrische, observationele, niet-interventionele, retrospectieve analyse door kaartonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt verschillen in patiënt- en transplantaatgerelateerde uitkomsten bij ontvangers van een niertransplantatie die worden gevolgd in regionale transplantatiecentra versus satellietklinieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C2T2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Canadese proefpersonen ondergaan een niertransplantatie en worden momenteel behandeld met immunosuppressieve therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ten minste 18 maanden na de transplantatie
  • Patiënt had de huidige transplantatie in de periode 1 juli 1997 tot niet minder dan 18 maanden voorafgaand aan de beoordeling van de kaart
  • Patiënt gebruikt momenteel op tacrolimus/MMF of AZA - of ciclosporine/MMF of AZA gebaseerde immunosuppressieve therapie
  • Patiënt is geen ontvanger van een dubbele nier- of multi-orgaantransplantatie
  • Patiënt heeft een functionerend transplantaat (d.w.z. patiënt heeft geen dialyse nodig)
  • Patiënt is ontvanger van een niertransplantatie, inclusief levende of dode, verwante of niet-gerelateerde nieren, of pediatrische en bloc-nieren, maar exclusief nier-pancreastransplantaatontvangers
  • Patiënt ontving de huidige transplantatie in een van de zes geïdentificeerde regionale transplantatiecentra
  • Patiënt wordt momenteel gevolgd in een nefrologiekliniek in een regionale of satellietgemeenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1. Op de gemeenschap gebaseerde klinieken
Patiëntkaarten van lokale nefrologieklinieken
Ander: Grafiek review
Kaartoverzicht van patiënten / transplantaatuitkomst bij ontvangers van een niertransplantaat
2. Regionale klinieken
Patiëntkaarten van regionale transplantatieklinieken
Ander: Grafiek review
Kaartoverzicht van patiënten / transplantaatuitkomst bij ontvangers van een niertransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in nierfunctie gedurende 6-18 maanden geschat door verandering in serumcreatinine en glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
6, 12 en 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van hyperlipidemie, hypertensie, gewichtstoename/centrale adipositas, hypertrichose, alopecia, diabetes mellitus, botziekte en tandvleeshyperplasie
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
6, 12 en 18 maanden
Vergelijking van patiënten op cyclosporine-vs. op tacrolimus gebaseerde immunoprofylaxe en gemeenschaps- versus regionale transplantatienefrologieklinieken voor zowel incidentie van toxiciteiten als gerelateerde klinische interventies
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden
6, 12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Medewerkers

Astellas Pharma Canada, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FKC-010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Grafiek review

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren