Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение токсичности иммуносупрессивной терапии у реципиентов почечного трансплантата в региональных или сателлитных клиниках

17 сентября 2014 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

Региональные программы трансплантации Исследование токсичности, связанной с иммуносупрессивной терапией, у реципиентов почечных трансплантатов, находящихся под наблюдением в региональных или вспомогательных нефрологических клиниках

Это многоцентровый, наблюдательный, неинтервенционный ретроспективный анализ путем просмотра карт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут сравниваться различия в исходах, связанных с пациентами и трансплантатами, у реципиентов почечного трансплантата, наблюдаемых в региональных центрах трансплантации, и в сателлитных клиниках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

264

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Канада, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Канада, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Канада, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C2T2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Канадские пациенты после трансплантации почки, в настоящее время проходят иммуносупрессивную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту не менее 18 месяцев после трансплантации.
  • У пациента была текущая трансплантация в период с 1 июля 1997 г. до не менее 18 месяцев до пересмотра карты.
  • Пациент в настоящее время находится на иммуносупрессивной терапии на основе такролимуса/MMF или AZA - или циклоспорина/MMF или AZA.
  • Пациент не является реципиентом трансплантата двойной почки или нескольких органов.
  • У пациента есть функционирующий трансплантат (т. пациент не нуждается в диализе)
  • Пациент является реципиентом почечного трансплантата, включая живые или трупные, родственные или неродственные почки или педиатрические почки единым блоком, но исключая реципиентов трансплантата почки и поджелудочной железы.
  • Пациент получил текущий трансплантат в одном из шести выявленных региональных центров трансплантологии.
  • В настоящее время пациент наблюдается в региональной или сателлитной нефрологической клинике по месту жительства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1. Клиники по месту жительства
Карты пациентов из нефрологических клиник по месту жительства
Другой: Обзор диаграммы
Обзор диаграмм пациентов / исход трансплантации у реципиентов почечного трансплантата
2. Региональные поликлиники
Карты пациентов региональных клиник трансплантологии
Другой: Обзор диаграммы
Обзор диаграмм пациентов / исход трансплантации у реципиентов почечного трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение функции почек в течение 6-18 месяцев, оцениваемое по изменению уровня креатинина в сыворотке и скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
6, 12 и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность гиперлипидемии, артериальной гипертензии, увеличения массы тела/центрального ожирения, гипертрихоза, алопеции, сахарного диабета, заболеваний костей и гиперплазии десен
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
6, 12 и 18 месяцев
Сравнение пациентов, принимавших циклоспорин, и пациентов, принимавших циклоспорин. иммунопрофилактика на основе такролимуса, а также местные и региональные клиники трансплантационной нефрологии как по частоте токсичности, так и по сопутствующим клиническим вмешательствам
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
6, 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Соавторы

Astellas Pharma Canada, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FKC-010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обзор диаграммы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться