Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie toksyczności terapii immunosupresyjnej u biorców przeszczepu nerki w regionalnych lub satelitarnych klinikach wspólnotowych

17 września 2014 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Regionalne programy transplantacyjne Badanie toksyczności związanej z terapią immunosupresyjną u biorców przeszczepu nerki, leczonych w regionalnych lub satelitarnych klinikach nefrologicznych

Jest to wieloośrodkowa, obserwacyjna, nieinterwencyjna, retrospektywna analiza oparta na przeglądzie wykresów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną różnice w wynikach pacjentów i związanych z przeszczepem u biorców przeszczepu nerki obserwowanych w regionalnych ośrodkach transplantacyjnych w porównaniu z klinikami satelickimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C2T2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kanadyjczycy po przeszczepie nerki, obecnie leczeni terapią immunosupresyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest co najmniej 18 miesięcy po przeszczepie
  • Pacjent miał aktualny przeszczep w okresie od 1 lipca 1997 r. do nie mniej niż 18 miesięcy przed przeglądem karty
  • Pacjent jest obecnie na terapii immunosupresyjnej opartej na takrolimusie/MMF lub AZA lub cyklosporynie/MMF lub AZA
  • Pacjent nie jest biorcą podwójnej nerki ani przeszczepu wielonarządowego
  • Pacjent ma działający przeszczep (tj. pacjent nie wymaga dializy)
  • Pacjent jest biorcą przeszczepionej nerki, w tym nerki żywej lub pochodzącej od osoby zmarłej, spokrewnionej lub niespokrewnionej lub dziecięcej en bloc, ale z wyłączeniem biorców przeszczepu nerki i trzustki
  • Pacjent otrzymał aktualny przeszczep w jednym z sześciu zidentyfikowanych regionalnych ośrodków transplantacyjnych
  • Pacjent jest obecnie obserwowany w regionalnej lub satelitarnej klinice nefrologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1. Kliniki środowiskowe
Karty pacjentów z lokalnych klinik nefrologicznych
Inny: Przegląd wykresu
Przegląd wykresów pacjentów / wynik przeszczepu u biorców przeszczepu nerki
2. Poradnie regionalne
Karty pacjentów z regionalnych klinik transplantacyjnych
Inny: Przegląd wykresu
Przegląd wykresów pacjentów / wynik przeszczepu u biorców przeszczepu nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czynności nerek w ciągu 6-18 miesięcy oszacowana na podstawie zmiany stężenia kreatyniny w surowicy i wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
6, 12 i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, przyrostu masy ciała/otyłości centralnej, nadmiernego owłosienia, łysienia, cukrzycy, chorób kości i przerostu dziąseł
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
6, 12 i 18 miesięcy
Porównanie pacjentów stosujących cyklosporynę vs. immunoprofilaktyka oparta na takrolimusie, a także lokalne i regionalne kliniki nefrologii transplantacyjnej zarówno pod względem częstości występowania toksyczności, jak i powiązanych interwencji klinicznych
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy
6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

Astellas Pharma Canada, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FKC-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd wykresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj