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Étude des toxicités des thérapies immunosuppressives chez les receveurs de greffe de rein dans les cliniques communautaires régionales ou satellites

17 septembre 2014 mis à jour par: Astellas Pharma Inc

Programmes régionaux de transplantation Étude des toxicités liées à la thérapie immunosuppressive chez les receveurs de greffe rénale pris en charge dans les cliniques de néphrologie communautaires régionales ou satellites

Il s'agit d'une analyse multicentrique, observationnelle, non interventionnelle et rétrospective par examen des dossiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera les différences dans les résultats liés aux patients et aux greffons chez les greffés rénaux suivis dans les centres régionaux de transplantation par rapport aux cliniques satellites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

264

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Canada, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C2T2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets canadiens post-transplantation rénale, actuellement sous traitement immunosuppresseur

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est au moins 18 mois après la greffe
  • Le patient a subi la greffe actuelle entre le 1er juillet 1997 et au moins 18 mois avant l'examen du dossier
  • Le patient est actuellement sous tacrolimus/MMF ou AZA - ou thérapie immunosuppressive à base de cyclosporine/MMF ou AZA
  • Le patient n'est pas un receveur d'une double greffe de rein ou de plusieurs greffes d'organes
  • Le patient a une greffe fonctionnelle (c.-à-d. le patient n'a pas besoin de dialyse)
  • Le patient est receveur d'une greffe rénale comprenant des reins en bloc vivants ou cadavériques, apparentés ou non, ou pédiatriques, mais à l'exclusion des receveurs d'une greffe rein-pancréas
  • Le patient a reçu la greffe actuelle dans l'un des six centres de greffe régionaux identifiés
  • Le patient est actuellement suivi dans une clinique de néphrologie communautaire régionale ou satellite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1. Cliniques communautaires
Dossiers des patients des cliniques communautaires de néphrologie
Autre: Tableau de révision
Examen des dossiers des patients / résultat du greffon chez les receveurs de greffe rénale
2. Cliniques régionales
Dossiers des patients des cliniques régionales de transplantation
Autre: Tableau de révision
Examen des dossiers des patients / résultat du greffon chez les receveurs de greffe rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fonction rénale sur 6 à 18 mois estimée par la modification de la créatinine sérique et du débit de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: 6, 12 et 18 mois
6, 12 et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de la prise de poids/de l'adiposité centrale, de l'hypertrichose, de l'alopécie, du diabète sucré, des maladies osseuses et de l'hyperplasie gingivale
Délai: 6, 12 et 18 mois
6, 12 et 18 mois
Comparaison des patients sous cyclosporine-vs. l'immunoprophylaxie à base de tacrolimus ainsi que les cliniques de néphrologie de transplantation communautaires ou régionales en ce qui concerne l'incidence des toxicités et les interventions cliniques connexes
Délai: 6, 12 et 18 mois
6, 12 et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astellas Pharma Inc

Collaborateurs

Astellas Pharma Canada, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2009

Première publication (Estimation)

15 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FKC-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation rénale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Tableau de révision

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