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区域或卫星社区诊所肾移植受者免疫抑制治疗毒性研究

2014年9月17日 更新者：Astellas Pharma Inc

区域或卫星社区肾脏病诊所管理的肾移植受者免疫抑制治疗相关毒性的区域移植计划研究

这是一项通过图表审查进行的多中心、观察性、非干预性回顾性分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将比较区域移植中心与卫星诊所随访的肾移植受者在患者和移植物相关结果方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

264

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L3W4
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C2Z3
      • St. John、New Brunswick、加拿大、E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H1V7
      • Sydney、Nova Scotia、加拿大、B1P1P3
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A5A5
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5M5W9
      • Sault Ste Marie、Ontario、加拿大、P6A2C4
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E5J1
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7E6E7
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G2N2
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C2T2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肾移植后的加拿大受试者，目前正在接受免疫抑制治疗

描述

纳入标准：

  • 患者至少在移植后 18 个月
  • 患者在 1997 年 7 月 1 日至图表审查前不少于 18 个月期间接受了当前移植手术
  • 患者目前正在接受基于他克莫司/MMF 或 AZA 或环孢素/MMF 或 AZA 的免疫抑制治疗
  • 患者不是双肾或多器官移植的接受者
  • 患者有功能正常的移植物（即 患者不需要透析）
  • 患者是肾移植的接受者，包括活体或尸体、相关或非相关或儿科整块肾脏，但不包括肾-胰腺移植接受者
  • 患者在六个确定的区域移植中心之一接受了目前的移植手术
  • 患者目前在基于区域或卫星社区的肾脏病诊所接受随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1. 社区诊所
来自社区肾脏病诊所的患者图表
其他：图表回顾
肾移植受者患者/移植结果的图表回顾
2. 区域诊所
来自区域移植诊所的患者图表
其他：图表回顾
肾移植受者患者/移植结果的图表回顾

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过血清肌酐和肾小球滤过率 (GFR) 的变化估计 6-18 个月内肾功能的变化
大体时间：6、12 和 18 个月
6、12 和 18 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
高脂血症、高血压、体重增加/中心性肥胖、多毛症、脱发、糖尿病、骨病和牙龈增生的患病率
大体时间：6、12 和 18 个月
6、12 和 18 个月
环孢菌素与环孢菌素患者的比较基于他克莫司的免疫预防以及基于社区与区域移植肾病诊所在毒性发生率和相关临床干预方面的比较
大体时间：6、12 和 18 个月
6、12 和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Astellas Pharma Inc

合作者

Astellas Pharma Canada, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月14日

首次发布 (估计)

2009年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月17日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FKC-010

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