Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av immunosuppressiva terapitoxiciteter hos mottagare av njurtransplantationer vid regionala eller satellitkommunala kliniker

17 september 2014 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

Regionala transplantationsprogram Studie av immunsuppressiv terapi relaterade toxiciteter hos njurtransplantationsmottagare som hanteras på regionala eller satellitbaserade nefrologiska kliniker

Detta är en multicenter, observationell, icke-interventionell, retrospektiv analys genom diagramgranskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra skillnader i patient- och transplantatrelaterade resultat hos njurtransplanterade mottagare som följs på regionala transplantationscentra jämfört med satellitkliniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L3W4
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C2Z3
      • St. John, New Brunswick, Kanada, E2L4L2
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P1P3
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M5W9
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A2C4
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E5J1
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7E6E7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C2T2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kanadensiska försökspersoner efter njurtransplantation, som för närvarande behandlas med immunsuppressiv terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är minst 18 månader efter transplantation
  • Patienten hade den pågående transplantationen under perioden 1 juli 1997 till minst 18 månader före kartgranskning
  • Patienten går för närvarande på takrolimus/MMF eller AZA - eller ciklosporin/MMF eller AZA-baserad immunsuppressiv behandling
  • Patienten är inte mottagare av dubbelnjure eller multiorgantransplantation
  • Patienten har ett fungerande transplantat (dvs. patienten behöver inte dialys)
  • Patienten är mottagare av en njurtransplantation inklusive levande eller kadaveriska, besläktade eller icke-relaterade, eller pediatriska en bloc njurar, men exklusive mottagare av njur-pankreastransplantation
  • Patienten fick den aktuella transplantationen vid ett av sex identifierade regionala transplantationscentra
  • Patienten följs för närvarande på en regional eller satellitgemenskapsbaserad nefrologisk klinik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1. Samhällsbaserade kliniker
Patientdiagram från communitybaserade nefrologiska kliniker
Övrig: Kartgranskning
Diagramöversikt över patienter/transplantatresultat hos njurtransplanterade
2. Regionala kliniker
Patientdiagram från regionala transplantationskliniker
Övrig: Kartgranskning
Diagramöversikt över patienter/transplantatresultat hos njurtransplanterade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i njurfunktionen under 6-18 månader uppskattad av förändring i serumkreatinin och glomerulär filtrationshastighet (GFR)
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
6, 12 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av hyperlipidemi, hypertoni, viktökning/central fett, hypertrikos, alopeci, diabetes mellitus, bensjukdom och gingival hyperplasi
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
6, 12 och 18 månader
Jämförelse av patienter på ciklosporin-vs. takrolimusbaserad immunprofylax såväl som lokalt baserade kontra regionala transplantationsnefrologiska kliniker i både förekomsten av toxicitet och relaterade kliniska interventioner
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
6, 12 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbetspartners

Astellas Pharma Canada, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FKC-010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Kartgranskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera