非流暢性失語症患者に対する旋律イントネーション療法と発話反復療法
2020年9月17日 更新者:Gottfried Schlaug、Beth Israel Deaconess Medical Center
非流暢性失語症患者に対する旋律イントネーション療法(MIT)および発話反復療法(SRT)の行動および神経相関
私たちは、非流暢性失語症の 2 つの異なる治療法を評価するために、この臨床試験を行っています: 旋律イントネーション療法 (MIT) と音声反復療法 (SRT)。
MIT は単純な形式の歌唱を使用しますが、SRT は一連の単語やフレーズを集中的に繰り返します。
私たちは、治療を受けていない対照期間と比較して、発話出力の改善につながるのにどの集中的な治療法がより効果的であるか、また、どちらの治療法が発話中の脳活動の変化と脳構造の変化を引き起こすことができるかを確認したいと考えています.
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) として知られる技術を使用して、脳の血流変化を測定し、脳の解剖学的構造と脳領域間の接続を評価する構造 MRI を使用します。
fMRI を使用して、患者が話したり、歌ったり、ハミングしたりしている間の脳活動を評価します。
治療前に行われたスキャンと治療後に得られたスキャンを比較することにより、脳活動と脳構造の変化を評価し、治療グループ間の変化も調べます。
脳活動と脳構造の変化を言語テストのスコアの変化と関連付けます。
調査の概要
詳細な説明
重度の非流暢性失語症に対して受け入れられている数少ない治療法の 1 つは、メロディック イントネーション セラピー (MIT) です。
MIT は、患者は同じ言葉を話すよりも実際に歌の歌詞を上手に歌うことができるという一般的な臨床観察に触発されて、ゆっくりとしたピッチの発声 (歌唱) を使用して発話の韻律を強調し、実際の治療期間を超えて命題発話の大幅な改善。
この効果は、正常な音声生成のために右半球の言語領域が徐々に動員されるためであると仮定されており、これは機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) のパイロット データによってさらに裏付けられています。
MIT による治療効果は、いくつかの小さなケース シリーズで示されていますが、その効果が治療の強度によるものなのか、それとも他のイントネーション以外では見られない MIT の独自の要素によるものなのかは明らかではありません。ベースの介入。
したがって、私たちの全体的な目的は、表現力豊かな言語機能をサポートできる主に右半球の脳領域に関与および/またはマスクを解除するために、MITのリハビリ効果がメロディックおよびリズミカルな要素を使用することによって達成されるという仮説を検証することです。
この仮説を検証するために、中等度から重度の持続性失語症の慢性脳卒中患者を 3 つの並行グループに無作為に割り付け、1) メロディック イントネーション セラピーを 75 セッション (約 15 週間)、 2) この研究のために開発された同等に集中的な代替言語治療法 (Speech Repetition Therapy) の 75 セッション、または 3) 同等期間の No Therapy。
すべての患者は、治療前と治療後の fMRI 研究と構造 MRI 研究に加えて、治療前と治療後の行動評価を 2 回受けます。 ) 治療なしに対する MIT の有効性を調べる 2) MIT に特有の要素 (旋律のイントネーションやリズミカルなタッピングなど) の効果を、治療の構造と強度が類似している対照介入 (SRT) と比較することによって調べる 3 ) 治療後の効果を治療前のベースライン変動と比較し、4) 治療後の維持効果を調べる。
私たちの主な発話結果の尺度は、自発的な発話中に生成される正しい情報単位 (CIU)/分の数になります。
副次的な結果の測定には、標準的な画像命名テストで正しく名前が付けられた項目、時間指定された自動音声、語句および文の分析の言語ベースの測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21~80歳
- 初めての虚血性左半球脳卒中または脳血管障害
- 最初の虚血性脳卒中から少なくとも 12 か月
- 右利き(脳卒中前)
- 非流暢性または流暢性失語症の診断
除外基準:
- 80歳以上
- 1回以上のストローク
- MRI環境にさらすことができない金属または金属または電子機器の存在
- 末期の病状;主要な神経疾患または精神疾患の病歴(例: てんかん;髄膜炎、脳炎)
- 抗うつ薬、抗精神病薬、覚醒剤などの向精神薬/薬物の使用
- 実験的介入をテストする他の脳卒中回復試験への積極的な参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MIT
メロディック・イントネーション・セラピー
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MIT は、ゆっくりとした高音域の発声 (歌) を使用して、スピーチの韻律を強調します。
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アクティブコンパレータ:SRT
音声反復療法
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Speech-Reception-Therapy は、この研究のために開発された、同様に集中的な代替言語療法です。
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介入なし:NTC
無治療対照;このアームの患者は、NTC 期間の終わりに 2 つのアクティブなアームに再ランダム化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自然発話中に誘発される正確な情報単位 (CIU)/分および CIU/フレーズ
時間枠:ベースライン (x2)、治療の中間点、治療の終了、治療終了の 4 週間後
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ベースライン (x2)、治療の中間点、治療の終了、治療終了の 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1) 標準絵ネーミングテストでネーミングされたアイテム。 2) 時限自動発話; 3) 語句および文の分析の言語ベースの尺度。 4) 機能的および構造的イメージング対策
時間枠:ベースライン (x2)、治療の中間点、治療の終了、治療終了の 4 週間後
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ベースライン (x2)、治療の中間点、治療の終了、治療終了の 4 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gottfried Schlaug, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
- スタディディレクター:Andrea Norton, BM、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Norton A, Zipse L, Marchina S, Schlaug G. Melodic intonation therapy: shared insights on how it is done and why it might help. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:431-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04859.x.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. Evidence for plasticity in white-matter tracts of patients with chronic Broca's aphasia undergoing intense intonation-based speech therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:385-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04587.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。