Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Melodische intonatietherapie en spraakherhalingstherapie voor patiënten met niet-vloeiende afasie

17 september 2020 bijgewerkt door: Gottfried Schlaug, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gedrags- en neurale correlaten van melodische intonatietherapie (MIT) en spraakherhalingstherapie (SRT) voor patiënten met niet-vloeiende afasie

We voeren deze klinische studie uit om twee verschillende behandelingen voor niet-vloeiende afasie te evalueren: Melodic Intonation Therapy (MIT) en Speech Repetition Therapy (SRT). MIT gebruikt een eenvoudige vorm van zingen, terwijl SRT intensieve herhaling van een reeks woorden en zinnen gebruikt. We willen zien welke intensieve vorm van behandeling effectiever is in het leiden tot een verbetering van de spraakproductie in vergelijking met een controleperiode zonder therapie, en of een van beide behandelingen kan leiden tot veranderingen in hersenactiviteit tijdens het spreken en veranderingen in de hersenstructuur. We zullen een techniek gebruiken die bekend staat als functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) om veranderingen in de bloedstroom in de hersenen en structurele MRI te meten die de hersenanatomie en verbindingen tussen hersengebieden beoordelen. We zullen fMRI gebruiken om hersenactiviteit te beoordelen terwijl een patiënt spreekt, zingt en neuriet. We zullen veranderingen in hersenactiviteit en in hersenstructuur beoordelen door scans die voorafgaand aan de behandeling zijn gemaakt te vergelijken met scans die na de behandeling zijn verkregen, en we zullen ook veranderingen tussen behandelingsgroepen onderzoeken. We zullen veranderingen in hersenactiviteit en hersenstructuur correleren met veranderingen in taaltestscores.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de weinige geaccepteerde behandelingen voor ernstige niet-vloeiende afasie is melodische intonatietherapie (MIT). Geïnspireerd door de algemene klinische observatie dat patiënten de songtekst van een lied eigenlijk beter kunnen zingen dan dat ze dezelfde woorden kunnen uitspreken, benadrukt MIT de prosodie van spraak door het gebruik van langzame, gepitchte vocalisatie (zang), en er is aangetoond dat dit leidt tot significante verbeteringen in propositionele spraak na de daadwerkelijke behandelingsperiode. De hypothese is dat dit effect het gevolg is van de geleidelijke rekrutering van taalgebieden in de rechterhersenhelft voor normale spraakproductie, en dit wordt verder ondersteund door onze pilotgegevens voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Hoewel het MIT-geïnduceerde behandelingseffect is aangetoond in verschillende kleine series, is het niet duidelijk of het effect te wijten is aan de intensiteit van de behandeling of aan de unieke componenten van MIT die niet worden gevonden in andere, niet-intonatie-behandelingen. gebaseerde interventies. Ons algemene doel is dus om onze hypothese te testen dat het rehabiliterende effect van MIT wordt bereikt door zijn melodische en ritmische elementen te gebruiken om de overwegend rechter hemisferische hersengebieden die in staat zijn de expressieve taalfunctie te ondersteunen, te activeren en/of te ontmaskeren. Om deze hypothese te testen, hebben we een experimenteel ontwerp ontwikkeld dat de randomisatie omvat van patiënten met een chronische beroerte met aanhoudende, matige tot ernstige niet-vloeiende afasie in drie parallelle groepen die 1) 75 sessies Melodic Intonation Therapy (ongeveer 15 weken), 2) 75 sessies van een voor dit onderzoek ontwikkelde, even intensieve, alternatieve verbale behandelmethode (spraakherhalingstherapie), of 3) een gelijke periode geen therapie. Alle patiënten ondergaan twee pre-therapie en twee post-therapie gedragsbeoordelingen naast de pre- en post-therapie fMRI-onderzoeken en structurele MRI-onderzoeken die de neurale correlaten van openlijk gesproken en gezongen woorden en zinnen onderzoeken. Dit ontwerp stelt ons in staat om 1 ) onderzoek de doeltreffendheid van MIT in plaats van geen therapie, 2) onderzoek de effecten van elementen die specifiek zijn voor MIT (bijv. melodische intonatie en ritmisch tikken) door het te vergelijken met een controle-interventie (SRT) die vergelijkbaar is qua structuur en intensiteit van de behandeling, 3 ) vergelijk post-therapie effecten met pre-therapie baseline variaties, en 4) onderzoek post-behandeling onderhoudseffecten. Onze primaire uitkomstmaat voor spraak is het aantal Correct Information Units (CIU)/min geproduceerd tijdens spontane spraak. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer correct benoemde items op standaardtests voor het benoemen van afbeeldingen, getimede automatische spraak en taalkundige metingen van zins- en zinsanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 21-80 jaar
  2. eerste ischemische beroerte in de linkerhersenhelft of cerebrovasculair accident
  3. minstens 12 maanden na de eerste ischemische beroerte
  4. rechtshandig (vóór een beroerte)
  5. diagnose van niet-vloeiende of niet-vloeiende afasie

Uitsluitingscriteria:

  1. ouder dan 80 jaar
  2. meer dan 1 slag
  3. aanwezigheid van metalen of metalen of elektronische apparaten die niet kunnen worden blootgesteld aan de MRI-omgeving
  4. een terminale medische aandoening; voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. epilepsie; meningitis, encefalitis)
  5. gebruik van psychoactieve drugs/medicijnen zoals antidepressiva, antipsychotica, stimulerende middelen
  6. actieve deelname aan andere onderzoeken naar het herstel van een beroerte waarbij experimentele interventies worden getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIT
Melodische intonatietherapie
MIT benadrukt de prosodie van spraak door het gebruik van langzame vocalisatie (zang).
Actieve vergelijker: SRT
Logopedie-herhalingstherapie
Logopedie is een even intensieve, alternatieve verbale behandelmethode die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Geen tussenkomst: NTC
Controle zonder therapie; Patiënten in deze arm zullen aan het einde van de NTC-periode opnieuw worden gerandomiseerd naar de twee actieve armen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correcte informatie-eenheden (CIU)/min en CIU's/zin ontlokt tijdens spontane spraak
Tijdsspanne: Basislijn (x2), middelpunt van de therapie, einde van de therapie, 4 weken na het einde van de therapie
Basislijn (x2), middelpunt van de therapie, einde van de therapie, 4 weken na het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1) Items genoemd op een standaard foto-naamgevingstest; 2) getimede automatische spraak; 3) taalkundig gebaseerde metingen van frase- en zinsanalyse; 4) functionele en structurele beeldvormende maatregelen
Tijdsspanne: baseline (x2), middelpunt van de therapie, einde van de therapie, 4 weken na het einde van de therapie
baseline (x2), middelpunt van de therapie, einde van de therapie, 4 weken na het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
  • Studie directeur: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren