Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melodinen intonaatioterapia ja puheen toistoterapia potilaille, joilla on epäsuora afasia

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Gottfried Schlaug, Beth Israel Deaconess Medical Center

Melodisen intonaatioterapian (MIT) ja puheentoistoterapian (SRT) käyttäytymis- ja hermokorrelaatit potilaille, joilla on epäsuora afasia

Teemme tämän kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme kahta erilaista hoitomuotoa epäsuoraan afasiaan: melodista intonaatioterapiaa (MIT) ja puheentoistoa (SRT). MIT käyttää yksinkertaista laulumuotoa, kun taas SRT käyttää intensiivistä sanojen ja lauseiden toistoa. Haluamme nähdä, mikä intensiivinen hoitomuoto johtaa tehokkaammin puhetuloksen paranemiseen verrattuna terapiattomaan kontrollijaksoon, ja voiko jompikumpi hoito aiheuttaa muutoksia aivojen toiminnassa puhumisen aikana ja muutoksia aivojen rakenteessa. Käytämme funktionaalisena magneettikuvauksena (fMRI) tunnettua tekniikkaa aivojen verenvirtauksen muutosten mittaamiseen ja rakenteellista MRI:tä, joka arvioi aivojen anatomiaa ja aivoalueiden välisiä yhteyksiä. Käytämme fMRI:tä arvioidaksemme aivojen toimintaa potilaan puhuessa, laulaessa ja huminassa. Arvioimme muutoksia aivojen toiminnassa ja aivojen rakenteessa vertaamalla ennen hoitoa tehtyjä skannauksia hoidon jälkeen tehtyihin skannauksiin ja tutkimme myös muutoksia hoitoryhmien välillä. Korreloimme aivojen toiminnan ja aivojen rakenteen muutokset kielitestin tulosten muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melodic Intonation Therapy (MIT) on yksi harvoista hyväksytyistä hoidoista vaikeaan ei-suoraan afasiaan. Inspiroituneena yleisestä kliinisestä havainnosta, jonka mukaan potilaat voivat itse asiassa laulaa laulun sanat paremmin kuin he voivat puhua samoja sanoja, MIT korostaa puheen prosodiaa käyttämällä hidasta, korkeatasoista ääntelyä (laulua), ja sen on osoitettu johtavan merkittäviä parannuksia ehdotuspuheen varsinaisen hoitojakson jälkeen. On oletettu, että tämä vaikutus johtuu oikeanpuoleisten kielialueiden asteittaisesta värväämisestä normaaliin puheentuotantoon, ja tätä tukevat edelleen toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) pilottitietomme. Vaikka MIT:n aiheuttama hoitovaikutus on osoitettu useissa pienissä tapaussarjoissa, ei ole selvää, johtuuko vaikutus hoidon intensiteetistä vai MIT:n ainutlaatuisista komponenteista, joita ei löydy muista, ei-intonaatioista. perustuvia interventioita. Siten yleistavoitteemme on testata hypoteesiamme, jonka mukaan MIT:n kuntouttava vaikutus saavutetaan käyttämällä sen melodisia ja rytmisiä elementtejä aktivoimaan ja/tai paljastamaan pääosin oikeanpuoleiset aivoalueet, jotka pystyvät tukemaan ekspressiivistä kielen toimintaa. Tämän hypoteesin testaamiseksi olemme kehittäneet kokeellisen suunnitelman, joka sisältää kroonisen aivohalvauksen potilaiden, joilla on jatkuva, kohtalainen tai vaikea ei-fluentti afasia, satunnaistaminen kolmeen rinnakkaiseen ryhmään, jotka saavat 1) 75 melodista intonaatioterapiakertaa (noin 15 viikkoa), 2) 75 istuntoa yhtä intensiivistä, vaihtoehtoista verbaalista hoitomenetelmää, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten (puheentoistoterapia), tai 3) saman verran ei terapiaa. Kaikille potilaille tehdään kaksi terapiaa edeltävää ja kaksi hoidon jälkeistä käyttäytymisarviointia hoidon edeltävien ja jälkeisten fMRI-tutkimusten ja rakenteellisten MRI-tutkimusten lisäksi, joissa tutkitaan avoimesti puhuttujen ja laulettujen sanojen ja fraasien hermokorrelaatteja. Tämän suunnittelun avulla voimme 1 ) tutkia MIT:n tehokkuutta ilman hoitoa, 2) tutkia MIT:lle spesifisten elementtien (esim. melodinen intonaatio ja rytminen koputus) vaikutuksia vertaamalla sitä kontrolliinterventioon (SRT), joka on rakenteeltaan ja hoidon intensiteetiltään samanlainen, 3 ) vertaa hoidon jälkeisiä vaikutuksia hoidon lähtötilanteen vaihteluihin ja 4) tutkia hoidon jälkeisiä ylläpitovaikutuksia. Ensisijainen puhetulosmittarimme on spontaanin puheen aikana tuotettu oikea tietoyksikkö (CIU)/min. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat oikein nimetyt kohteet tavallisissa kuvien nimeämistesteissä, ajastettu automaattinen puhe ja kielellisesti perustuvat lause- ja lauseanalyysin mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-80 vuoden iässä
  2. ensimmäinen iskeeminen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus tai aivoverenkiertohäiriö
  3. vähintään 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä iskeemisestä aivohalvauksesta
  4. oikeakätinen (ennen aivohalvausta)
  5. ei-fluentin tai dysfluentin afasian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. yli 80-vuotiaita
  2. enemmän kuin 1 veto
  3. metallien tai metallisten tai elektronisten laitteiden läsnäolo, joita ei voida altistaa MRI-ympäristölle
  4. terminaalinen lääketieteellinen tila; sinulla on ollut vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia (esim. epilepsia; aivokalvontulehdus, enkefaliitti)
  5. psykoaktiivisten lääkkeiden/lääkkeiden, kuten masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, piristeiden käyttö
  6. aktiivinen osallistuminen muihin aivohalvauksen toipumistutkimuksiin, joissa testataan kokeellisia interventioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIT
Melodinen intonaatioterapia
MIT korostaa puheen prosodiaa käyttämällä hidasta, korkeatasoista ääntelyä (laulua).
Active Comparator: SRT
Puhe-toisto-terapia
Puhevastaanotto-terapia on yhtä intensiivinen vaihtoehtoinen verbaalinen hoitomenetelmä, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Ei väliintuloa: NTC
Ei-hoitoa ohjaus; Tämän haaran potilaat satunnaistetaan uudelleen kahteen aktiiviseen haaraan NTC-jakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeat tietoyksiköt (CIU)/min ja CIU:t/ilmaus spontaanin puheen aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (x2), hoidon keskipiste, hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Lähtötaso (x2), hoidon keskipiste, hoidon loppu, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1) Tavallisessa kuvan nimeämistestissä nimetyt kohteet; 2) ajastettu automaattinen puhe; 3) kielellisesti perustuvia fraasi- ja lauseanalyysin mittareita; 4) toiminnalliset ja rakenteelliset kuvantamistoimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötaso (x2), hoidon keskipiste, hoidon päättyminen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
lähtötaso (x2), hoidon keskipiste, hoidon päättyminen, 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
  • Opintojohtaja: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa