ステージ I、ステージ II、またはステージ III の乳がん患者の治療における看護師提供のケアまたは標準ケア
2013年1月30日 更新者:City of Hope Medical Center
慢性疾患としての乳がんに対する標準的な看護介入プロトコル
理論的根拠: 看護師と面会して症状と生活の質を評価することは、乳がん患者の治療において標準的なケアよりも効果的である可能性があります。
目的: この臨床試験では、ステージ I、ステージ II、またはステージ III の乳がん患者の治療において、看護師が提供するケアが標準ケアと比較してどの程度効果的かを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 初期治療から診断後 6 か月までのステージ I ~ III の乳がん患者の全体的な生活の質と心理的苦痛に対する上級実践看護師、標準化された看護介入プロトコル (SNIP) モデルと通常のケアの効果を比較すること。
- これら 2 つのグループの症状コントロールを比較します。
- これら 2 つのグループの高齢者の評価結果を比較します。
- これらの患者によるリソースの使用に対する通常のケア グループと比較した SNIP 介入の効果をテストします。
- 患者と臨床医のケアに対する満足度に対する SNIP の効果をテストすること。
- 慢性疾患のある段階から別の段階への患者の移行の管理に対する SNIP の効果を説明すること。
- 社会人口学的特性、疾患/治療因子、および老年医学的評価の予測因子に関連して、SNIP から最も恩恵を受けるこれらの患者のサブグループを特定すること。
- 調査結果の解釈と乳がん患者の日常的なケアへの適用に関して、臨床医からフィードバックを得る。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに順番に登録されます。 グループ 1 は 4 ~ 21 か月間に登録され、グループ 2 は 25 ~ 54 か月間に登録されます。
- グループ 1 (通常のケア): 患者アンケートは、ベースライン時と 3 か月および 6 か月に実施されます。 ケアに対する臨床医の満足度も評価されます。
- グループ 2 (高度な実践看護師 [APN] 介入): 患者は APN によって発生します。 患者は定期的に APN と面会し、必要な外来治療、身体症状 (痛み、疲労、吐き気、嘔吐) のケア、心理的健康状態などの身体的健康状態を評価します。 アンケートは、ベースライン時と 3 か月目および 6 か月目に実施されます。
両方のグループで、アンケートには、FACT-Breast、メモリアル シンプトム アセスメント スケール、心理的苦痛温度計、包括的な高齢者評価、および介入に対する患者の満足度が含まれます。 臨床医もアンケートに記入します。 患者のカルテも見直されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- ステージ I、II、または III の乳がんの診断
シティ オブ ホープ ナショナル メディカル センターに入院
- 医療センターから半径 30 マイル以内に居住している
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 閉経状態は特定されていません
- がんの既往なし
以前の同時療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ II (SNIP)
患者は、2 か月間に 4 回の来院と APN からの月 4 回の電話で構成される SNIP を受けます。
APN は、調査中 24 時間アクセスを提供します。
患者は、ケアの満足度、セルフケアの準備状況、ベースライン、3 か月および 6 か月での患者教育の有用性に関するアンケートに回答します。
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アクティブコンパレータ:グループI(通常のケア介入)
患者は通常のケアを受け、ケアの満足度、セルフケアの準備の認識、ベースライン時、3 か月および 6 か月での患者教育の有用性に関するアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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生活の質、精神的苦痛、症状の軽減、高齢者の評価結果、および 3 か月でのリソースの使用
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6か月での長期的な影響
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN、City of Hope Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月30日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。