I기, II기 또는 III기 유방암 환자를 치료할 때 간호사가 제공하는 치료 또는 표준 치료
2013년 1월 30일 업데이트: City of Hope Medical Center
만성 질환인 유방암에 대한 표준간호중재 프로토콜
이론적 근거: 증상과 삶의 질을 평가하기 위해 간호사를 만나는 것이 유방암 환자를 치료하는 데 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 I기, II기 또는 III기 유방암 환자 치료에서 표준 치료와 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 간호사 제공 치료를 연구합니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
목표:
- 초기 치료부터 진단 후 6개월까지 I-III기 유방암 환자의 전반적인 삶의 질과 심리적 고통에 대한 고급 실무 간호사, 표준화된 간호 중재 프로토콜(SNIP) 모델과 일반적인 치료의 효과를 비교하기 위해.
- 이 두 그룹의 증상 조절을 비교합니다.
- 이 두 그룹의 노인 평가 결과를 비교합니다.
- 이러한 환자의 자원 사용에 대한 일반적인 치료 그룹과 비교하여 SNIP 개입의 효과를 테스트합니다.
- 치료에 대한 환자 및 임상의의 만족도에 대한 SNIP의 효과를 테스트합니다.
- 만성 질환의 한 단계에서 다른 단계로 이행하는 환자의 관리에 대한 SNIP의 효과를 설명합니다.
- 사회인구학적 특성, 질병/치료 요인 및 노인 평가 예측자와 관련하여 SNIP에서 가장 많은 혜택을 받는 환자의 하위 그룹을 식별합니다.
- 발견의 해석과 유방암 환자의 일상적인 치료에 대한 적용에 관해 임상의로부터 피드백을 얻습니다.
개요: 환자는 두 그룹 중 하나에 순차적으로 등록됩니다. 그룹 1은 4-21개월 동안 등록하고 그룹 2는 25-54개월 동안 등록합니다.
- 그룹 1(일반적인 치료): 환자 설문지는 기준선과 3개월 및 6개월에 시행됩니다. 치료에 대한 임상의의 만족도도 평가됩니다.
- 그룹 2(고급 실무 간호사[APN] 개입): 환자는 APN에 의해 누적됩니다. 환자는 주기적으로 APN과 만나 필요한 보행 치료, 신체적 증상(예: 통증, 피로, 메스꺼움 및 구토) 관리, 심리적 웰빙을 포함한 신체적 웰빙을 평가합니다. 설문지는 기준선과 3개월 및 6개월에 시행됩니다.
두 그룹 모두 설문지에는 FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, 심리적 고통 온도계, 포괄적인 노인 평가 및 개입에 대한 환자 만족도가 포함됩니다. 임상의도 설문지를 작성합니다. 환자의 의료 차트도 검토됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 1기, 2기 또는 3기 유방암 진단
시티오브호프 국립의료원 입원
- 의료 센터에서 반경 30마일 이내에 거주
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 이전 암 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 II(SNIP)
환자는 2개월 동안 4번의 방문과 APN에서 매달 4번의 전화 통화로 구성된 SNIP를 받습니다.
APN은 연구 기간 동안 24시간 액세스를 제공합니다.
환자는 치료에 대한 만족도, 자가 관리에 대한 인지된 준비도, 기준선, 3개월 및 6개월에 환자 교육의 유용성에 대한 설문지를 작성합니다.
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활성 비교기: 그룹 I(일반적인 치료 개입)
환자는 기본, 3개월 및 6개월에 치료에 대한 만족도, 자가 관리에 대한 인지된 준비성 및 환자 교육의 유용성에 대한 일반적인 치료 및 완전한 설문지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질, 심리적 고통, 증상 완화, 노인병 평가 결과, 3개월 시점의 자원 사용
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6개월 장기 효과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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