Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske eller standardpleje til behandling af patienter med trin I, trin II eller trin III brystkræft

30. januar 2013 opdateret af: City of Hope Medical Center

En standardprotokol for sygeplejeintervention for brystkræft som en kronisk sygdom

RATIONALE: Møde med en sygeplejerske for at vurdere symptomer og livskvalitet kan være mere effektivt end standardbehandling til behandling af patienter med brystkræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer sygeplejerskeudført pleje for at se, hvor godt det virker sammenlignet med standardbehandling ved behandling af patienter med stadium I, stadium II eller stadium III brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at sammenligne virkningerne af en avanceret praksissygeplejerske, standardiseret sygeplejeinterventionsprotokol (SNIP)-model versus sædvanlig pleje på den overordnede livskvalitet og psykiske lidelser hos patienter med stadium I-III brystkræft, fra indledende behandling til 6 måneder efter diagnosen.
  • At sammenligne symptomkontrol i disse to grupper.
  • At sammenligne geriatriske vurderingsresultater i disse to grupper.
  • At teste virkningerne af SNIP-interventionen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe på ressourceanvendelse af disse patienter.
  • At teste effekten af ​​SNIP på patienters og klinikeres tilfredshed med plejen.
  • At beskrive virkningerne af SNIP på patienters håndtering af overgange fra en fase af kronisk sygdom til en anden.
  • At identificere undergrupper af disse patienter, som har størst gavn af SNIP i forhold til sociodemografiske karakteristika, sygdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer.
  • At få feedback fra klinikere vedrørende fortolkning af fund og anvendelse til rutinemæssig behandling af brystkræftpatienter.

OVERSIGT: Patienter tilmeldes sekventielt i 1 af 2 grupper. Gruppe 1 er tilmeldt i måned 4-21 og gruppe 2 er tilmeldt i måned 25-54.

  • Gruppe 1 (sædvanlig pleje): Patientspørgeskemaer administreres ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Klinikernes tilfredshed med plejen vurderes også.
  • Gruppe 2 (avanceret praksis sygeplejerske [APN] intervention): Patienter optjenes af en APN. Patienter mødes med APN med jævne mellemrum for at vurdere deres fysiske velbefindende, herunder ambulant pleje, pleje af fysiske symptomer (dvs. smerte, træthed, kvalme og opkastning) og psykisk velvære. Spørgeskemaer administreres ved baseline og efter 3 og 6 måneder.

I begge grupper inkluderer spørgeskemaer FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment og Patienttilfredshed med intervention. Klinikere udfylder også spørgeskemaer. Patienternes medicinske diagrammer gennemgås også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af stadium I, II eller III brystkræft
  • Indlagt på City of Hope National Medical Center

    • Bor inden for en radius på 30 mil fra lægecentret
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ingen tidligere kræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe II (SNIP)
Patienter gennemgår SNIP omfattende fire besøg over 2 måneder og fire månedlige telefonopkald fra APN. APN vil give 24 timers adgang under undersøgelsen. Patienter udfylder spørgeskemaer om tilfredshed med pleje, oplevet beredskab med egenomsorg og hjælpsomhed ved patientundervisning ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Aktiv komparator: Gruppe I (sædvanlig plejeintervention)
Patienterne gennemgår sædvanlig pleje og udfylder spørgeskemaer om tilfredshed med pleje, oplevet beredskab med egenomsorg og hjælpsomhed ved patientundervisning ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet, psykiske lidelser, symptomlindring, geriatrisk vurderingsresultat og ressourceforbrug efter 3 måneder
Langsigtet effekt ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2009

Først opslået (Skøn)

18. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Abonner