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Assistenza fornita da infermiere o assistenza standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III

30 gennaio 2013 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Un protocollo di intervento infermieristico standard per il cancro al seno come malattia cronica

RAZIONALE: L'incontro con un infermiere per valutare i sintomi e la qualità della vita può essere più efficace delle cure standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'assistenza fornita da infermiere per vedere come funziona rispetto alle cure standard nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per confrontare gli effetti di un infermiere di pratica avanzata, modello di protocollo di intervento infermieristico standardizzato (SNIP) rispetto alle cure abituali sulla qualità complessiva della vita e sul disagio psicologico dei pazienti con carcinoma mammario in stadio I-III, dal trattamento iniziale a 6 mesi dopo la diagnosi.
  • Per confrontare il controllo dei sintomi in questi due gruppi.
  • Per confrontare i risultati della valutazione geriatrica in questi due gruppi.
  • Per testare gli effetti dell'intervento SNIP rispetto al solito gruppo di assistenza sull'uso delle risorse da parte di questi pazienti.
  • Per testare gli effetti di SNIP sulla soddisfazione dei pazienti e dei medici per l'assistenza.
  • Descrivere gli effetti di SNIP sulla gestione da parte dei pazienti delle transizioni da una fase di malattia cronica a un'altra.
  • Identificare i sottogruppi di questi pazienti che beneficiano maggiormente dello SNIP in relazione alle caratteristiche sociodemografiche, ai fattori di malattia/trattamento e ai predittori della valutazione geriatrica.
  • Ottenere feedback dai medici in merito all'interpretazione dei risultati e all'applicazione alla cura di routine dei pazienti con carcinoma mammario.

SCHEMA: I pazienti sono arruolati in sequenza in 1 di 2 gruppi. Il gruppo 1 è arruolato nei mesi 4-21 e il gruppo 2 è arruolato nei mesi 25-54.

  • Gruppo 1 (cure abituali): i questionari dei pazienti vengono somministrati al basale ea 3 e 6 mesi. Viene valutata anche la soddisfazione dei medici per la cura.
  • Gruppo 2 (intervento di infermiere di pratica avanzata [APN]): i pazienti sono maturati da un APN. I pazienti si incontrano periodicamente con l'APN per valutare il loro benessere fisico, comprese le cure ambulatoriali necessarie, la cura dei sintomi fisici (cioè dolore, affaticamento, nausea e vomito) e il benessere psicologico. I questionari vengono somministrati al basale ea 3 e 6 mesi.

In entrambi i gruppi, i questionari includono FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment e Patient Satisfaction with Intervention. I medici completano anche i questionari. Vengono riviste anche le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma mammario in stadio I, II o III
  • Ammesso al City of Hope National Medical Center

    • Risiede entro un raggio di 30 miglia dal centro medico
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Stato della menopausa non specificato
  • Nessun cancro precedente

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo II (SNIP)
I pazienti vengono sottoposti a SNIP comprendente quattro visite nell'arco di 2 mesi e quattro telefonate mensili dall'APN. L'APN fornirà l'accesso 24 ore su 24 durante lo studio. I pazienti completano i questionari sulla soddisfazione per l'assistenza, la preparazione percepita con l'auto-cura e l'utilità dell'insegnamento del paziente al basale, 3 mesi e 6 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo I (intervento di cura usuale)
I pazienti sono sottoposti a cure abituali e questionari completi sulla soddisfazione per l'assistenza, la preparazione percepita con l'auto-cura e l'utilità dell'insegnamento del paziente al basale, 3 mesi e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita, disagio psicologico, sollievo dai sintomi, esito della valutazione geriatrica e utilizzo delle risorse a 3 mesi
Impatto a lungo termine a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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