Уход, предоставляемый медсестрой, или стандартный уход при лечении пациентов с раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии III
Стандартный протокол сестринского вмешательства при раке молочной железы как хроническом заболевании
ОБОСНОВАНИЕ: Встреча с медсестрой для оценки симптомов и качества жизни может быть более эффективной, чем стандартная помощь при лечении пациентов с раком молочной железы.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается помощь медсестры, чтобы увидеть, насколько она эффективна по сравнению со стандартной помощью при лечении пациентов с раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии III.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравнить влияние опытной медсестры, модели стандартизированного протокола сестринского вмешательства (SNIP) и обычного ухода на общее качество жизни и психологический стресс у пациентов с раком молочной железы I-III стадии, от первоначального лечения до 6 месяцев после постановки диагноза.
- Сравнить контроль симптомов в этих двух группах.
- Сравнить результаты гериатрической оценки в этих двух группах.
- Чтобы проверить влияние вмешательства SNIP по сравнению с обычной группой ухода на использование ресурсов этими пациентами.
- Проверить влияние SNIP на удовлетворенность пациентов и врачей лечением.
- Описать влияние SNIP на ведение пациентов при переходе от одной фазы хронического заболевания к другой.
- Определить подгруппы этих пациентов, которые получают наибольшую пользу от SNIP в отношении социально-демографических характеристик, факторов заболевания/лечения и предикторов гериатрической оценки.
- Чтобы получить обратную связь от клиницистов относительно интерпретации результатов и применения в рутинном лечении пациентов с раком молочной железы.
СХЕМА: Пациентов зачисляют последовательно в 1 из 2 групп. Группа 1 регистрируется в течение 4-21 месяцев, а группа 2 регистрируется в течение 25-54 месяцев.
- Группа 1 (обычный уход): Анкеты пациентов вводятся в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев. Также оценивается удовлетворенность клиницистов уходом.
- Группа 2 (вмешательство опытной медсестры [APN]): Пациенты набираются с помощью APN. Пациенты периодически встречаются с APN, чтобы оценить свое физическое благополучие, включая необходимую амбулаторную помощь, лечение соматических симптомов (например, боли, усталости, тошноты и рвоты) и психологическое благополучие. Анкеты вводят на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев.
В обеих группах анкеты включают FACT-Breast, Мемориальную шкалу оценки симптомов, Термометр психологического стресса, Комплексную гериатрическую оценку и Удовлетворенность пациентов вмешательством. Клиницисты также заполняют анкеты. Медицинские карты пациентов также анализируются.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рака молочной железы I, II или III стадии
Госпитализирован в Национальный медицинский центр «Город надежды».
- Находится в радиусе 30 миль от медицинского центра.
- Статус гормональных рецепторов не указан
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Менопаузальный статус не указан
- Нет предшествующего рака
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа II (СНИП)
Пациенты проходят SNIP, включающую четыре визита в течение 2 месяцев и четыре ежемесячных телефонных звонка от APN.
APN обеспечит 24-часовой доступ во время исследования.
Пациенты заполняют анкеты об удовлетворенности уходом, предполагаемой готовности к самообслуживанию и полезности обучения пациента на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
|
|
Активный компаратор: Группа I (обычное вмешательство по уходу)
Пациенты проходят обычный уход и заполняют анкеты об удовлетворенности уходом, предполагаемой готовности к самообслуживанию и полезности обучения пациента на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Качество жизни, психологический дистресс, облегчение симптомов, результаты гериатрической оценки и использование ресурсов через 3 месяца
|
|
Длительный эффект через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000629408
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- CHNMC-08031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .