Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka świadczona przez pielęgniarkę lub opieka standardowa w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub stadium III

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Standardowy protokół interwencji pielęgniarskiej w przypadku raka piersi jako choroby przewlekłej

UZASADNIENIE: Spotkanie z pielęgniarką w celu oceny objawów i jakości życia może być skuteczniejsze niż standardowa opieka w leczeniu chorych na raka piersi.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie opieki świadczonej przez pielęgniarkę, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu ze standardową opieką w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub stadium III.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wpływu zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej, standardowego protokołu interwencji pielęgniarskiej (SNIP) i zwykłej opieki na ogólną jakość życia i cierpienie psychiczne pacjentów z rakiem piersi w stadium I-III, od początkowego leczenia do 6 miesięcy po diagnozie.
  • Porównanie kontroli objawów w tych dwóch grupach.
  • Porównanie wyników oceny geriatrycznej w tych dwóch grupach.
  • Aby przetestować wpływ interwencji SNIP w porównaniu ze zwykłą grupą opieki na wykorzystanie zasobów przez tych pacjentów.
  • Aby przetestować wpływ SNIP na zadowolenie pacjentów i klinicystów z opieki.
  • Opisanie wpływu SNIP na zarządzanie przez pacjentów przejściami z jednej fazy choroby przewlekłej do drugiej.
  • Identyfikacja podgrup tych pacjentów, którzy odnoszą największe korzyści z SNIP w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników chorobowych/leczonych oraz predyktorów oceny geriatrycznej.
  • Uzyskanie informacji zwrotnej od klinicystów na temat interpretacji wyników i zastosowania w rutynowej opiece nad pacjentkami z rakiem piersi.

ZARYS: Pacjenci są zapisywani kolejno do 1 z 2 grup. Grupa 1 jest zapisywana w miesiącach 4-21, a grupa 2 jest zapisywana w miesiącach 25-54.

  • Grupa 1 (zwykła opieka): Kwestionariusze pacjentów są podawane na początku oraz po 3 i 6 miesiącach. Oceniane jest również zadowolenie klinicystów z opieki.
  • Grupa 2 (interwencja pielęgniarki zaawansowanej praktyki [APN]): Pacjenci są gromadzeni przez APN. Pacjenci spotykają się okresowo z APN, aby ocenić swoje samopoczucie fizyczne, w tym potrzebną opiekę ambulatoryjną, opiekę nad objawami fizycznymi (tj. bólem, zmęczeniem, nudnościami i wymiotami) oraz samopoczucie psychiczne. Kwestionariusze podaje się na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach.

W obu grupach kwestionariusze obejmowały FACT-Breast, Skalę Oceny Objawów Pamiątkowych, Termometr Dystresu Psychologicznego, Kompleksową Ocenę Geriatryczną oraz Satysfakcję Pacjenta z Interwencji. Klinicyści wypełniają również kwestionariusze. Przeglądane są również karty medyczne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka piersi I, II lub III stopnia zaawansowania
  • Przyjęty do Narodowego Centrum Medycznego City of Hope

    • Mieszka w promieniu 30 mil od centrum medycznego
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie określono stanu menopauzy
  • Brak wcześniejszego raka

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa II (SNIP)
Pacjenci przechodzą SNIP obejmujący cztery wizyty w ciągu 2 miesięcy i cztery comiesięczne rozmowy telefoniczne z APN. APN zapewni całodobowy dostęp w trakcie badania. Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące zadowolenia z opieki, postrzeganej gotowości do samoopieki oraz przydatności nauczania pacjenta na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
Aktywny komparator: Grupa I (zwykła interwencja opiekuńcza)
Pacjenci przechodzą zwykłą opiekę i wypełniają kwestionariusze dotyczące zadowolenia z opieki, postrzeganej gotowości do samoopieki oraz przydatności nauczania pacjenta na początku, 3 i 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia, stres psychiczny, złagodzenie objawów, wynik oceny geriatrycznej i wykorzystanie zasobów po 3 miesiącach
Długoterminowy wpływ po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Subskrybuj