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Krankenpflege oder Standardversorgung bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I, II oder III

30. Januar 2013 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Ein Standard-Pflegeinterventionsprotokoll für Brustkrebs als chronische Krankheit

BEGRÜNDUNG: Bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs kann ein Treffen mit einer Krankenschwester zur Beurteilung der Symptome und der Lebensqualität effektiver sein als die Standardbehandlung.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Pflege durch Krankenschwestern, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zur Standardversorgung bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I, II oder III funktioniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleich der Wirkungen einer Krankenschwester in fortgeschrittener Praxis, des Modells des standardisierten Pflegeinterventionsprotokolls (SNIP) und der üblichen Pflege auf die allgemeine Lebensqualität und die psychische Belastung von Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I–III, von der Erstbehandlung bis 6 Monate nach der Diagnose.
  • Um die Symptomkontrolle in diesen beiden Gruppen zu vergleichen.
  • Um die geriatrischen Bewertungsergebnisse in diesen beiden Gruppen zu vergleichen.
  • Testen der Auswirkungen der SNIP-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlungsgruppe auf die Ressourcennutzung durch diese Patienten.
  • Um die Auswirkungen von SNIP auf die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit der Pflege zu testen.
  • Beschreibung der Auswirkungen von SNIP auf das Management von Patienten bei Übergängen von einer Phase einer chronischen Krankheit in eine andere.
  • Um Untergruppen dieser Patienten zu identifizieren, die am meisten vom SNIP in Bezug auf soziodemografische Merkmale, Krankheits-/Behandlungsfaktoren und geriatrische Beurteilungsprädiktoren profitieren.
  • Einholung von Feedback von Ärzten zur Interpretation der Ergebnisse und zur Anwendung in der Routineversorgung von Brustkrebspatientinnen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nacheinander in 1 von 2 Gruppen eingeschrieben. Gruppe 1 wird in den Monaten 4-21 und Gruppe 2 in den Monaten 25-54 eingeschrieben.

  • Gruppe 1 (übliche Versorgung): Patientenfragebögen werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten verabreicht. Auch die Zufriedenheit der Kliniker mit der Versorgung wird evaluiert.
  • Gruppe 2 (Advanced Practice Nurse [APN] Intervention): Patienten werden von einem APN erfasst. Die Patienten treffen sich regelmäßig mit dem APN, um ihr körperliches Wohlbefinden zu beurteilen, einschließlich der erforderlichen ambulanten Versorgung, der Behandlung körperlicher Symptome (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen) und des psychischen Wohlbefindens. Fragebögen werden zu Beginn sowie nach 3 und 6 Monaten verabreicht.

In beiden Gruppen umfassen die Fragebögen FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment und Patient Satisfaction with Intervention. Ärzte füllen auch Fragebögen aus. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Brustkrebs im Stadium I, II oder III
  • Zugelassen zum City of Hope National Medical Center

    • Wohnen in einem Umkreis von 30 Meilen um das medizinische Zentrum
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Menopausenstatus nicht angegeben
  • Kein vorheriger Krebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe II (SNIP)
Die Patienten unterziehen sich einer SNIP, die vier Besuche über 2 Monate und vier monatliche Telefonanrufe vom APN umfasst. Der APN bietet während der Studie einen 24-Stunden-Zugang. Die Patienten füllen Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Pflege, zur wahrgenommenen Bereitschaft zur Selbstversorgung und zur Hilfsbereitschaft der Patientenschulung zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten aus.
Aktiver Komparator: Gruppe I (übliche Pflegemaßnahmen)
Die Patienten werden der üblichen Pflege unterzogen und füllen Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Pflege, zur wahrgenommenen Bereitschaft zur Selbstversorgung und zur Hilfsbereitschaft der Patientenschulung zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität, psychische Belastung, Linderung der Symptome, Ergebnis der geriatrischen Beurteilung und Ressourcenverbrauch nach 3 Monaten
Langzeitwirkung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Überprüfung der Krankenakte

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