Nővér által nyújtott ellátás vagy standard ellátás az I., II. vagy III. stádiumú emlőrákos betegek kezelésében
2013. január 30. frissítette: City of Hope Medical Center
Szabványos ápolási beavatkozási protokoll a mellrák mint krónikus betegség esetén
INDOKOLÁS: A tünetek és az életminőség felmérése céljából ápolónővel való találkozás hatékonyabb lehet, mint a szokásos ellátás az emlőrákos betegek kezelésében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az ápolónő által biztosított ellátást vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működik jól az I., II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő betegek szokásos ellátásához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- A fejlett ápolónő, a standardizált ápolási beavatkozási protokoll (SNIP) modell és a szokásos gondozás hatásainak összehasonlítása az I-III. stádiumú emlőrákban szenvedő betegek általános életminőségére és pszichés zavaraira, a kezdeti kezeléstől a diagnózist követő 6 hónapig.
- A tünetkontroll összehasonlítása ebben a két csoportban.
- A geriátriai értékelés eredményeinek összehasonlítása ebben a két csoportban.
- Az SNIP beavatkozás hatásainak tesztelése a szokásos gondozási csoporthoz képest ezen betegek erőforrás-felhasználására.
- Az SNIP hatásának tesztelése a betegek és a klinikusok ellátással való elégedettségére.
- Az SNIP hatásainak leírása a betegek kezelésében a krónikus betegség egyik fázisából a másikba.
- Ezen betegek azon alcsoportjainak azonosítása, amelyek a legtöbb hasznot húzzák az SNIP-ből a szociodemográfiai jellemzők, a betegség/kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői tekintetében.
- Visszajelzést kérni a klinikusoktól a leletek értelmezésével és az emlőrákos betegek rutin ellátásában való alkalmazásával kapcsolatban.
VÁZLAT: A betegeket egymás után 2 csoportból 1-be írják be. Az 1. csoportot a 4-21. hónapban, a 2. csoportot a 25-54. hónapban írják be.
- 1. csoport (szokásos ellátás): A betegek kérdőíveit a kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónapos korban adják ki. A klinikusok ellátással való elégedettségét is értékelik.
- 2. csoport (Advanced Practice Nurse [APN] beavatkozás): A betegeket egy APN gyűjti össze. A betegek rendszeres időközönként találkoznak az APN-vel, hogy felmérjék fizikai jólétüket, beleértve a szükséges ambuláns ellátást, a fizikai tünetek (azaz fájdalom, fáradtság, hányinger és hányás) gondozását és pszichológiai jólétüket. A kérdőíveket kiinduláskor, valamint 3 és 6 hónapos korban adják be.
Mindkét csoportban a kérdőívek tartalmazzák a FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment és Patient Satisfaction with Intervention. A klinikusok kérdőíveket is kitöltenek. A betegek egészségügyi táblázatait is áttekintik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az I., II. vagy III. stádiumú emlőrák diagnózisa
Felvették a City of Hope Nemzeti Egészségügyi Központba
- Az egészségügyi központ 30 mérföldes körzetében lakik
- A hormonreceptor állapota nincs megadva
A BETEG JELLEMZŐI:
- Menopauza állapota nincs meghatározva
- Nincs korábbi rák
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: II. csoport (SNIP)
A betegek SNIP-n esnek át, amely 2 hónapon keresztül négy látogatásból és négy havi telefonhívásból áll az APN-től.
Az APN 24 órás hozzáférést biztosít a vizsgálat során.
A betegek kérdőíveket töltenek ki az ellátással való elégedettségről, az öngondoskodásra való vélt felkészültségről és a betegtanítás segítőkészségéről a kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap után.
|
|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport (szokásos gondozási beavatkozás)
A betegek a szokásos gondozáson esnek át, és kitöltik a kérdőíveket az ellátással való elégedettségről, az önellátásra való felkészültségről és a betegtanítás segítőkészségéről a kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Életminőség, pszichológiai szorongás, tünetek enyhítése, geriátriai értékelés eredménye és erőforrás-felhasználás 3 hónapos korban
|
|
6 hónapos hosszú távú hatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000629408
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-08031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .