- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00903305
Sairaanhoitajan tarjoama hoito tai tavanomainen hoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä
Normaali hoitotyön interventiopöytäkirja rintasyövän kroonisena sairautena
PERUSTELUT: Sairaanhoitajan tapaaminen oireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen hoito rintasyöpäpotilaiden hoidossa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan sairaanhoitajan tarjoamaa hoitoa sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaillaan edistyneen hoitajan, standardoidun hoitotyön interventioprotokollan (SNIP) mallin ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia vaiheen I–III rintasyöpäpotilaiden yleiseen elämänlaatuun ja psyykkiseen ahdistukseen, ensimmäisestä hoidosta 6 kuukauteen diagnoosin jälkeen.
- Näiden kahden ryhmän oireiden hallinnan vertailu.
- Vertailla geriatrisen arvioinnin tuloksia näissä kahdessa ryhmässä.
- Testaa SNIP-intervention vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään näiden potilaiden resurssien käyttöön.
- Testaa SNIP:n vaikutuksia potilaiden ja lääkäreiden hoitotyytyväisyyteen.
- Kuvailla SNIP:n vaikutuksia potilaiden siirtymien hallintaan kroonisen sairauden vaiheesta toiseen.
- Tunnistaa näiden potilaiden alaryhmät, jotka hyötyvät eniten SNIP:stä sosiodemografisten ominaisuuksien, sairauden/hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien osalta.
- Saada kliinikoilta palautetta löydösten tulkinnasta ja soveltamisesta rintasyöpäpotilaiden rutiinihoitoon.
YHTEENVETO: Potilaat kirjataan peräkkäin yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 on ilmoittautunut kuukausina 4-21 ja ryhmä 2 ilmoittautuu kuukausina 25-54.
- Ryhmä 1 (tavallinen hoito): Potilaskyselyt annetaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Arvioidaan myös kliinikoiden tyytyväisyyttä hoitoon.
- Ryhmä 2 (Advanced Practice Nurse [APN] interventio): APN kerää potilaita. Potilaat tapaavat säännöllisesti APN:n kanssa arvioidakseen fyysistä hyvinvointiaan, mukaan lukien tarvittava avohoito, fyysisten oireiden (eli kipu, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu) hoito ja psyykkinen hyvinvointi. Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Molemmissa ryhmissä kyselylomakkeita ovat FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment ja Patient Satisfaction with Intervention. Lääkärit täyttävät myös kyselylomakkeet. Myös potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Vaiheen I, II tai III rintasyövän diagnoosi
Päästettiin City of Hope National Medical Centeriin
- Asuu 30 mailin säteellä terveyskeskuksesta
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Ei aikaisempaa syöpää
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä II (SNIP)
Potilaat käyvät läpi SNIP:n, joka käsittää neljä käyntiä kahden kuukauden aikana ja neljä kuukausittaista puhelua APN:stä.
APN tarjoaa 24 tunnin pääsyn tutkimuksen aikana.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat hoitotyytyväisyyttä, koettua valmiutta itsehoitoon ja potilaan opetuksen hyödyllisyyttä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Active Comparator: Ryhmä I (tavallinen hoitointerventio)
Potilaat käyvät läpi tavanomaista hoitoa ja täyttävät kyselylomakkeet tyytyväisyydestä hoitoon, koettu valmius itsehoitoon ja potilaan opetuksen hyödyllisyys lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Elämänlaatu, psyykkinen ahdistus, oireiden lievitys, geriatrisen arvioinnin tulos ja resurssien käyttö 3 kuukauden kuluttua
|
Pitkäaikainen vaikutus 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000629408
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-08031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustValmisKeratokoniset aiheet
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaMielenterveyshäiriö | Mielenterveysongelma | Arvio, itseYhdysvallat
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiDe-eskaloitunut sädehoito; Pään ja kaulan syöpäKiina
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiSaksa