Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan tarjoama hoito tai tavanomainen hoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Normaali hoitotyön interventiopöytäkirja rintasyövän kroonisena sairautena

PERUSTELUT: Sairaanhoitajan tapaaminen oireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen hoito rintasyöpäpotilaiden hoidossa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan sairaanhoitajan tarjoamaa hoitoa sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaillaan edistyneen hoitajan, standardoidun hoitotyön interventioprotokollan (SNIP) mallin ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia vaiheen I–III rintasyöpäpotilaiden yleiseen elämänlaatuun ja psyykkiseen ahdistukseen, ensimmäisestä hoidosta 6 kuukauteen diagnoosin jälkeen.
  • Näiden kahden ryhmän oireiden hallinnan vertailu.
  • Vertailla geriatrisen arvioinnin tuloksia näissä kahdessa ryhmässä.
  • Testaa SNIP-intervention vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään näiden potilaiden resurssien käyttöön.
  • Testaa SNIP:n vaikutuksia potilaiden ja lääkäreiden hoitotyytyväisyyteen.
  • Kuvailla SNIP:n vaikutuksia potilaiden siirtymien hallintaan kroonisen sairauden vaiheesta toiseen.
  • Tunnistaa näiden potilaiden alaryhmät, jotka hyötyvät eniten SNIP:stä sosiodemografisten ominaisuuksien, sairauden/hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien osalta.
  • Saada kliinikoilta palautetta löydösten tulkinnasta ja soveltamisesta rintasyöpäpotilaiden rutiinihoitoon.

YHTEENVETO: Potilaat kirjataan peräkkäin yhteen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 on ilmoittautunut kuukausina 4-21 ja ryhmä 2 ilmoittautuu kuukausina 25-54.

  • Ryhmä 1 (tavallinen hoito): Potilaskyselyt annetaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Arvioidaan myös kliinikoiden tyytyväisyyttä hoitoon.
  • Ryhmä 2 (Advanced Practice Nurse [APN] interventio): APN kerää potilaita. Potilaat tapaavat säännöllisesti APN:n kanssa arvioidakseen fyysistä hyvinvointiaan, mukaan lukien tarvittava avohoito, fyysisten oireiden (eli kipu, väsymys, pahoinvointi ja oksentelu) hoito ja psyykkinen hyvinvointi. Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Molemmissa ryhmissä kyselylomakkeita ovat FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment ja Patient Satisfaction with Intervention. Lääkärit täyttävät myös kyselylomakkeet. Myös potilaiden lääketieteelliset kartat tarkistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vaiheen I, II tai III rintasyövän diagnoosi
  • Päästettiin City of Hope National Medical Centeriin

    • Asuu 30 mailin säteellä terveyskeskuksesta
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Ei aikaisempaa syöpää

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä II (SNIP)
Potilaat käyvät läpi SNIP:n, joka käsittää neljä käyntiä kahden kuukauden aikana ja neljä kuukausittaista puhelua APN:stä. APN tarjoaa 24 tunnin pääsyn tutkimuksen aikana. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat hoitotyytyväisyyttä, koettua valmiutta itsehoitoon ja potilaan opetuksen hyödyllisyyttä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Active Comparator: Ryhmä I (tavallinen hoitointerventio)
Potilaat käyvät läpi tavanomaista hoitoa ja täyttävät kyselylomakkeet tyytyväisyydestä hoitoon, koettu valmius itsehoitoon ja potilaan opetuksen hyödyllisyys lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu, psyykkinen ahdistus, oireiden lievitys, geriatrisen arvioinnin tulos ja resurssien käyttö 3 kuukauden kuluttua
Pitkäaikainen vaikutus 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisen kortin tarkistus

3
Tilaa