Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče poskytovaná sestrou nebo standardní péče při léčbě pacientů s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia III

30. ledna 2013 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Standardní protokol ošetřovatelské intervence pro rakovinu prsu jako chronické onemocnění

ODŮVODNĚNÍ: Setkání se sestrou za účelem posouzení symptomů a kvality života může být při léčbě pacientek s rakovinou prsu efektivnější než standardní péče.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje péči poskytovanou zdravotní sestrou, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání se standardní péčí při léčbě pacientů s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia III.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnat účinky modelu pokročilé praktické sestry, standardizovaného protokolu ošetřovatelské intervence (SNIP) vs. obvyklá péče na celkovou kvalitu života a psychický stres pacientek s karcinomem prsu stadia I-III, od počáteční léčby do 6 měsíců po diagnóze.
  • Porovnat kontrolu symptomů v těchto dvou skupinách.
  • Porovnat výsledky geriatrického hodnocení v těchto dvou skupinách.
  • Testovat účinky intervence SNIP ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou na využití zdrojů těmito pacienty.
  • Testovat účinky SNIP na spokojenost pacientů a lékařů s péčí.
  • Popsat účinky SNIP na pacienty zvládání přechodů z jedné fáze chronického onemocnění do druhé.
  • Identifikovat podskupiny těchto pacientů, kteří nejvíce profitují z SNIP ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, faktorům onemocnění/léčby a prediktorům geriatrického hodnocení.
  • Získat zpětnou vazbu od lékařů ohledně interpretace nálezů a aplikace v běžné péči o pacientky s karcinomem prsu.

Přehled: Pacienti jsou zařazováni postupně do 1 ze 2 skupin. Skupina 1 je zapsána během měsíců 4-21 a skupina 2 je zapsána během měsíců 25-54.

  • Skupina 1 (obvyklá péče): Pacientské dotazníky jsou podávány na začátku a po 3 a 6 měsících. Hodnotí se také spokojenost lékařů s péčí.
  • Skupina 2 (intervence sester z pokročilé praxe [APN]): Pacienti jsou nashromážděni podle APN. Pacienti se pravidelně setkávají s APN, aby zhodnotili svou fyzickou pohodu včetně potřebné ambulantní péče, péče o fyzické symptomy (tj. bolest, únava, nevolnost a zvracení) a psychickou pohodu. Dotazníky se podávají na začátku a po 3 a 6 měsících.

V obou skupinách dotazníky zahrnují FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Komplexní geriatrické hodnocení a Spokojenost pacienta s intervencí. Lékaři také vyplňují dotazníky. Rovněž jsou přezkoumány lékařské tabulky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny prsu I., II. nebo III

  • Přijat do Národního lékařského centra City of Hope

    • Nachází se v okruhu 30 mil od lékařského centra
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován
  • Žádná předchozí rakovina

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina II (SNIP)
Pacienti podstupují SNIP zahrnující čtyři návštěvy po dobu 2 měsíců a čtyři měsíční telefonáty z APN. APN bude během studie poskytovat 24hodinový přístup. Pacienti vyplňují dotazníky o spokojenosti s péčí, vnímané připravenosti na sebeobsluhu a vstřícnosti výuky pacientů na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Jiný: přehled lékařských tabulek
Jiný: administrace dotazníků
Postup: psychosociální posouzení a péče
Postup: hodnocení kvality života
Postup: hodnocení a zvládání únavy
Aktivní komparátor: Skupina I (obvyklá péče)
Pacienti podstupují obvyklou péči a vyplňují dotazníky o spokojenosti s péčí, vnímané připravenosti na sebeobsluhu a vstřícnosti pacientské výuky na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců.
Jiný: přehled lékařských tabulek
Jiný: administrace dotazníků
Postup: hodnocení kvality života
Postup: hodnocení a zvládání únavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života, psychická úzkost, úleva od symptomů, výsledek geriatrického hodnocení a využití zdrojů po 3 měsících
Dlouhodobý účinek po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000629408
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-08031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit