Verpleegkundige zorg of standaardzorg bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium I, stadium II of stadium III
Een standaardprotocol voor verpleegkundige interventies voor borstkanker als chronische ziekte
RATIONALE: Ontmoeting met een verpleegkundige om symptomen en kwaliteit van leven te beoordelen, kan effectiever zijn dan standaardzorg bij de behandeling van patiënten met borstkanker.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert door verpleegkundigen geleverde zorg om te zien hoe goed deze werkt in vergelijking met standaardzorg bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium I, stadium II of stadium III.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de effecten te vergelijken van een geavanceerde praktijkverpleegkundige, gestandaardiseerd verpleegkundig interventieprotocol (SNIP) -model versus gebruikelijke zorg op de algehele kwaliteit van leven en psychische problemen van patiënten met stadium I-III borstkanker, vanaf de eerste behandeling tot 6 maanden na de diagnose.
- Om symptoombestrijding in deze twee groepen te vergelijken.
- Om geriatrische beoordelingsuitkomsten in deze twee groepen te vergelijken.
- Om de effecten van de SNIP-interventie te testen in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep op het gebruik van hulpbronnen door deze patiënten.
- Om de effecten van SNIP op de tevredenheid van patiënten en clinici met de zorg te testen.
- Om de effecten van SNIP op het beheer van patiënten van overgangen van de ene fase van chronische ziekte naar de andere te beschrijven.
- Om subgroepen van deze patiënten te identificeren die het meest profiteren van de SNIP in relatie tot sociodemografische kenmerken, ziekte-/behandelingsfactoren en voorspellers van geriatrische beoordeling.
- Feedback krijgen van clinici met betrekking tot de interpretatie van bevindingen en toepassing op de routinematige zorg voor borstkankerpatiënten.
OVERZICHT: Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven in 1 van 2 groepen. Groep 1 is ingeschreven in de maanden 4-21 en groep 2 is ingeschreven in de maanden 25-54.
- Groep 1 (gebruikelijke zorg): Patiëntvragenlijsten worden afgenomen bij baseline en na 3 en 6 maanden. Ook de tevredenheid van de behandelaars over de zorg wordt geëvalueerd.
- Groep 2 (Advanced Practice Nurse [APN] interventie): Patiënten worden opgebouwd via een APN. Patiënten ontmoeten de APN periodiek om hun fysieke welzijn te beoordelen, inclusief ambulante zorg die nodig is, zorg voor fysieke symptomen (d.w.z. pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken) en psychisch welzijn. Vragenlijsten worden afgenomen bij baseline en na 3 en 6 maanden.
In beide groepen omvatten vragenlijsten de FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment en Patient Satisfaction with Intervention. Artsen vullen ook vragenlijsten in. Ook worden de medische dossiers van patiënten beoordeeld.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van stadium I, II of III borstkanker
Toegelaten tot City of Hope National Medical Center
- Woont binnen een straal van 30 mijl van het medisch centrum
- Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- Geen eerdere kanker
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep II (SNIP)
Patiënten ondergaan SNIP bestaande uit vier bezoeken gedurende 2 maanden en vier maandelijkse telefoontjes van de APN.
De APN zorgt tijdens het onderzoek voor 24 uur per dag toegang.
Patiënten vullen vragenlijsten in over tevredenheid met de zorg, waargenomen paraatheid met zelfzorg en behulpzaamheid van het lesgeven aan patiënten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep I (gebruikelijke zorginterventie)
Patiënten ondergaan de gebruikelijke zorg en vullen vragenlijsten in over tevredenheid met de zorg, waargenomen paraatheid met zelfzorg en behulpzaamheid van patiëntenonderwijs bij baseline, 3 maanden en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van leven, psychisch leed, symptoomverlichting, resultaat geriatrische beoordeling en gebruik van hulpbronnen na 3 maanden
|
|
Langdurige impact na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000629408
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CHNMC-08031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .