此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

治疗 I 期、II 期或 III 期乳腺癌患者的护士提供的护理或标准护理

2013年1月30日 更新者:City of Hope Medical Center

乳腺癌作为一种慢性疾病的标准护理干预方案

理由:与护士会面以评估症状和生活质量可能比治疗乳腺癌患者的标准护理更有效。

目的:这项临床试验正在研究护士提供的护理,以了解它与标准护理相比在治疗 I 期、II 期或 III 期乳腺癌患者方面的效果如何。

研究概览

详细说明

目标:

  • 比较高级执业护士、标准化护理干预方案 (SNIP) 模型与常规护理对 I-III 期乳腺癌患者从初始治疗到诊断后 6 个月的整体生活质量和心理困扰的影响。
  • 比较这两组的症状控制。
  • 比较这两组的老年评估结果。
  • 与常规护理组相比,测试 SNIP 干预对这些患者资源使用的影响。
  • 测试 SNIP 对患者和临床医生护理满意度的影响。
  • 描述 SNIP 对患者从慢性疾病的一个阶段过渡到另一个阶段的管理的影响。
  • 确定这些患者的亚组,这些患者在社会人口特征、疾病/治疗因素和老年评估预测因子方面从 SNIP 中获益最多。
  • 从临床医生那里获得关于对结果的解释和对乳腺癌患者常规护理的应用的反馈。

大纲:患者按顺序被纳入 2 组中的 1 组。 第 1 组在第 4-21 个月期间注册,第 2 组在第 25-54 个月期间注册。

  • 第 1 组(常规护理):在基线以及 3 个月和 6 个月时对患者进行问卷调查。 还评估了临床医生对护理的满意度。
  • 第 2 组(高级执业护士 [APN] 干预):患者由 APN 累积。 患者定期与 APN 会面以评估他们的身体健康状况,包括所需的门诊护理、身体症状(即疼痛、疲劳、恶心和呕吐)的护理以及心理健康状况。 在基线以及 3 个月和 6 个月时进行问卷调查。

在两组中,调查问卷包括 FACT-Breast、纪念症状评估量表、心理困扰温度计、综合老年评估和患者对干预的满意度。 临床医生也完成问卷调查。 患者的病历也会被审查。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • I、II 或 III 期乳腺癌的诊断
  • 入住希望之城国家医疗中心

    • 居住在医疗中心 30 英里半径范围内
  • 未指定激素受体状态

患者特征:

  • 未指定更年期状态
  • 既往无癌症

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第二组 (SNIP)
患者接受 SNIP,包括 2 个月内四次就诊和来自 APN 的四次每月电话。 APN 将在研究期间提供 24 小时访问。 患者在基线、3 个月和 6 个月时完成有关护理满意度、自我护理准备情况以及患者教学的帮助性的问卷调查。
有源比较器:I 组(常规护理干预)
患者在基线、3 个月和 6 个月时接受常规护理并完成有关护理满意度、自我护理准备情况以及患者教学的帮助性的问卷调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
3 个月时的生活质量、心理困扰、症状缓解、老年评估结果和资源使用
6个月的长期影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN、City of Hope Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月15日

首次发布 (估计)

2009年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月30日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CDR0000629408
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CHNMC-08031

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅