Vård som tillhandahålls av sjuksköterskor eller standardvård vid behandling av patienter med bröstcancer i steg I, steg II eller steg III
Ett standardprotokoll för omvårdnadsintervention för bröstcancer som en kronisk sjukdom
MOTIVERING: Att träffa en sjuksköterska för att bedöma symtom och livskvalitet kan vara effektivare än vanlig vård vid behandling av patienter med bröstcancer.
SYFTE: Den här kliniska prövningen studerar vård som tillhandahålls av sjuksköterskor för att se hur väl det fungerar jämfört med standardvård vid behandling av patienter med stadium I, stadium II eller stadium III bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att jämföra effekterna av en avancerad sjuksköterska, standardiserad omvårdnadsinterventionsprotokoll (SNIP) modell kontra vanlig vård på övergripande livskvalitet och psykologisk besvär hos patienter med stadium I-III bröstcancer, från initial behandling till 6 månader efter diagnos.
- Att jämföra symtomkontroll i dessa två grupper.
- Att jämföra geriatriska bedömningsresultat i dessa två grupper.
- Att testa effekterna av SNIP-interventionen jämfört med den vanliga vårdgruppen på resursanvändning av dessa patienter.
- Att testa effekterna av SNIP på patienters och läkares tillfredsställelse med vården.
- Att beskriva effekterna av SNIP på patienternas hantering av övergångar från en fas av kronisk sjukdom till en annan.
- Att identifiera undergrupper av dessa patienter som drar mest nytta av SNIP i förhållande till sociodemografiska egenskaper, sjukdoms-/behandlingsfaktorer och geriatriska bedömningsprediktorer.
- Att få feedback från kliniker angående tolkning av fynd och tillämpning på rutinmässig vård av bröstcancerpatienter.
INFORMATION: Patienter skrivs in sekventiellt i 1 av 2 grupper. Grupp 1 är inskriven under månaderna 4-21 och grupp 2 är inskriven under månaderna 25-54.
- Grupp 1 (vanlig vård): Patientenkäter administreras vid baslinjen och efter 3 och 6 månader. Läkarnas tillfredsställelse med vården utvärderas också.
- Grupp 2 (avancerad praktiserande sjuksköterska [APN] intervention): Patienter samlas in av en APN. Patienter träffar APN regelbundet för att bedöma sitt fysiska välbefinnande inklusive ambulerande vård som behövs, vård av fysiska symtom (d.v.s. smärta, trötthet, illamående och kräkningar) och psykiskt välbefinnande. Frågeformulär administreras vid baslinjen och efter 3 och 6 månader.
I båda grupperna inkluderar frågeformulären FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment och Patient Satisfaction with Intervention. Kliniker fyller också i frågeformulär. Patienternas medicinska diagram granskas också.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av bröstcancer stadium I, II eller III
Inlagd på City of Hope National Medical Center
- Bosatt inom en radie på 30 mil från vårdcentralen
- Hormonreceptorstatus inte specificerad
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status inte specificerad
- Ingen tidigare cancer
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp II (SNIP)
Patienterna genomgår SNIP omfattande fyra besök under 2 månader och fyra månatliga telefonsamtal från APN.
APN kommer att ge 24 timmars åtkomst under studien.
Patienterna fyller i enkäter om tillfredsställelse med vården, upplevd beredskap med egenvård och hjälpsamhet med patientundervisning vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp I (vanlig vårdinsats)
Patienterna genomgår sedvanlig vård och fyller i frågeformulär om tillfredsställelse med vården, upplevd beredskap med egenvård och hjälpsamhet med patientundervisning vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Livskvalitet, psykisk ångest, symtomlindring, geriatrisk bedömningsresultat och resursanvändning vid 3 månader
|
|
Långtidseffekt vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000629408
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CHNMC-08031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .