Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieromsorg eller standardbehandling ved behandling av pasienter med stadium I, stadium II eller stadium III brystkreft

30. januar 2013 oppdatert av: City of Hope Medical Center

En standard sykepleieintervensjonsprotokoll for brystkreft som kronisk sykdom

BAKGRUNN: Møte med sykepleier for å vurdere symptomer og livskvalitet kan være mer effektivt enn vanlig behandling ved behandling av pasienter med brystkreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer sykepleieromsorg for å se hvor godt det fungerer sammenlignet med standardbehandling ved behandling av pasienter med stadium I, stadium II eller stadium III brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å sammenligne effekten av en avansert sykepleier, standardisert sykepleieintervensjonsprotokoll (SNIP) modell vs vanlig omsorg på generell livskvalitet og psykiske plager hos pasienter med stadium I-III brystkreft, fra førstegangsbehandling til 6 måneder etter diagnose.
  • For å sammenligne symptomkontroll i disse to gruppene.
  • For å sammenligne geriatriske vurderingsresultater i disse to gruppene.
  • For å teste effekten av SNIP-intervensjonen sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen på ressursbruken til disse pasientene.
  • For å teste effekten av SNIP på pasienters og klinikeres tilfredshet med omsorgen.
  • For å beskrive effekten av SNIP på pasienters håndtering av overganger fra en fase av kronisk sykdom til en annen.
  • Å identifisere undergrupper av disse pasientene som har mest nytte av SNIP i forhold til sosiodemografiske egenskaper, sykdoms-/behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprediktorer.
  • Å få tilbakemelding fra klinikere angående tolkning av funn og anvendelse på rutinemessig behandling av brystkreftpasienter.

OVERSIKT: Pasienter registreres sekvensielt til 1 av 2 grupper. Gruppe 1 er påmeldt i månedene 4-21 og gruppe 2 er påmeldt i månedene 25-54.

  • Gruppe 1 (vanlig behandling): Pasientspørreskjemaer administreres ved baseline og etter 3 og 6 måneder. Klinikernes tilfredshet med omsorgen blir også evaluert.
  • Gruppe 2 (avansert praksis sykepleier [APN] intervensjon): Pasienter påløper av en APN. Pasienter møter med APN med jevne mellomrom for å vurdere deres fysiske velvære, inkludert ambulatorisk behandling som er nødvendig, pleie av fysiske symptomer (dvs. smerte, tretthet, kvalme og oppkast) og psykisk velvære. Spørreskjemaer administreres ved baseline og etter 3 og 6 måneder.

I begge grupper inkluderer spørreskjemaene FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment og Pasienttilfredshet med intervensjon. Klinikere fyller også ut spørreskjemaer. Pasientenes medisinske kart er også gjennomgått.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av stadium I, II eller III brystkreft
  • Innlagt på City of Hope National Medical Center

    • Ligger innenfor en radius på 30 mil fra legesenteret
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke spesifisert
  • Ingen tidligere kreft

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe II (SNIP)
Pasienter gjennomgår SNIP som omfatter fire besøk over 2 måneder og fire månedlige telefonsamtaler fra APN. APN vil gi 24 timers tilgang under studien. Pasienter fyller ut spørreskjemaer om tilfredshet med omsorg, opplevd beredskap med egenomsorg, og hjelpsomhet av pasientundervisning ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Aktiv komparator: Gruppe I (vanlig omsorgsintervensjon)
Pasienter gjennomgår vanlig pleie og fyller ut spørreskjemaer om tilfredshet med omsorg, opplevd beredskap med egenomsorg, og hjelpsomhet av pasientundervisning ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet, psykiske plager, symptomlindring, geriatrisk vurderingsresultat og ressursbruk ved 3 måneder
Langsiktig effekt ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere