Cuidados prestados por enfermeiras ou cuidados padrão no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio III
Um protocolo padrão de intervenção de enfermagem para câncer de mama como doença crônica
JUSTIFICAÇÃO: Reunir-se com uma enfermeira para avaliar os sintomas e a qualidade de vida pode ser mais eficaz do que o tratamento padrão no tratamento de pacientes com câncer de mama.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os cuidados prestados por enfermeiras para ver como eles funcionam em comparação com os cuidados padrão no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio I, estágio II ou estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar os efeitos de uma enfermeira de prática avançada, modelo de protocolo de intervenção de enfermagem padronizado (SNIP) versus cuidados habituais na qualidade de vida geral e sofrimento psicológico de pacientes com câncer de mama estágio I-III, desde o tratamento inicial até 6 meses após o diagnóstico.
- Comparar o controle dos sintomas nesses dois grupos.
- Comparar os resultados da avaliação geriátrica nesses dois grupos.
- Testar os efeitos da intervenção SNIP em comparação com o grupo de cuidados habituais sobre o uso de recursos por esses pacientes.
- Testar os efeitos do SNIP na satisfação de pacientes e médicos com o atendimento.
- Descrever os efeitos do SNIP no manejo dos pacientes nas transições de uma fase da doença crônica para outra.
- Identificar os subgrupos desses pacientes que mais se beneficiam do SNIP em relação às características sociodemográficas, fatores de doença/tratamento e preditores da avaliação geriátrica.
- Obter feedback dos médicos em relação à interpretação dos achados e aplicação aos cuidados de rotina de pacientes com câncer de mama.
ESBOÇO: Os pacientes são inscritos sequencialmente para 1 de 2 grupos. O grupo 1 é inscrito durante os meses 4-21 e o grupo 2 é inscrito durante os meses 25-54.
- Grupo 1 (cuidados habituais): Os questionários dos pacientes são administrados no início do estudo e aos 3 e 6 meses. A satisfação dos médicos com o atendimento também é avaliada.
- Grupo 2 (intervenção de enfermeira de prática avançada [APN]): Os pacientes são acumulados por um APN. Os pacientes se reúnem com o APN periodicamente para avaliar seu bem-estar físico, incluindo cuidados ambulatoriais necessários, tratamento de sintomas físicos (ou seja, dor, fadiga, náusea e vômito) e bem-estar psicológico. Os questionários são administrados no início e aos 3 e 6 meses.
Em ambos os grupos, os questionários incluem o FACT-Breast, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment e Patient Satisfaction with Intervention. Os médicos também preenchem questionários. Os prontuários médicos dos pacientes também são revisados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer de mama estágio I, II ou III
Admitido no City of Hope National Medical Center
- Reside em um raio de 30 milhas do centro médico
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
- Sem câncer anterior
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo II (SNIP)
Os pacientes passam por SNIP compreendendo quatro visitas ao longo de 2 meses e quatro ligações telefônicas mensais do APN.
O APN fornecerá acesso 24 horas durante o estudo.
Os pacientes preenchem questionários sobre satisfação com o atendimento, preparação percebida com o autocuidado e utilidade do ensino do paciente no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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Comparador Ativo: Grupo I (intervenção de cuidados habituais)
Os pacientes são submetidos aos cuidados habituais e respondem a questionários sobre satisfação com o atendimento, preparação percebida com o autocuidado e utilidade do ensino do paciente no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida, sofrimento psicológico, alívio dos sintomas, resultado da avaliação geriátrica e uso de recursos em 3 meses
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Impacto a longo prazo em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000629408
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CHNMC-08031
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